Itrakonazola lietošana sēnīšu infekciju ārstēšanai

Ir daudzas slimības, ko izraisa patogēnas sēnītes. To ārstēšanai ir izstrādāts liels skaits zāļu. Attiecībā uz etiotropiskiem efektiem tika izmantoti pretmikotiskie līdzekļi. Itrakonazols ir viens no efektīvākajiem mūsdienu medikamentiem, patērētājiem ir daudz pozitīvu pārskatu. To lieto dažādu sēnīšu infekciju ārstēšanai jebkuras lokalizācijas dēļ (āda, epitēlija membrānas, iekšējie orgāni).

Sastāvs

Aktīvā viela un tās analogi ir 100 mg itrakonazols. Pēc tās ķīmiskās struktūras šis sintētiskais savienojums ir iegūts no triazola atvasinājuma.

Papildus aktīvajai vielai sastāvā ietilpst arī palīgkomponenti:

Kādā veidā tiek ražots

Formas izdalīšanās - kapsulas, kas satur mazas apaļas granulas (aktīvās vielas granulas ar papildu sastāvdaļām). Tabletes iepakojumā ir atkarīgas no zāļu tirdzniecības nosaukuma. Turklāt zāles ir maksts svecīšu veidā ar 200 mg aktīvās vielas svecē, ziedi vietējai lietošanai.

Tabletes Itrakonazols nav pieejams.

Farmakoloģiskā iedarbība

Itrakonazols ir plaša spektra antimikotisks līdzeklis. Tas nomāc patogēnu sēnīšu būtisko aktivitāti, pārtrauc to vairošanos, izjaucot savienojumu sintēzi, kas veido mikrobu šūnu membrānu (ergosterolu).

Zāles paplašina ietekmi uz lielāko daļu patogēnu sēnīšu, piemēram:

  • mikrosporas;
  • trichofīti;
  • dermatofīti;
  • Candida;
  • citas rauga līdzīgas pelējuma sēnītes.

Lietošanas indikācijas

Zāles ar itrakonazolu saskaņā ar lietošanas instrukciju lieto dažādu sēnīšu infekciju ārstēšanai:

  • ķirbis, daudzkrāsains (vai zvīņains), ķērpis;
  • Candida sēnīšu mutes gļotādas bojājumi, dzimumorgānu epitēlijs (maksts kandidoze);
  • keratomikoze;
  • oniksomoze (naglu infekcija), kuras etioloģiskais faktors ir raugs, dermatofīti;
  • sistēmiskas mikozes, ko izraisīja Aspergillus vai Candida, pret jebkuru imunodeficīta fonu;
  • cryptococcal bojājumi, ko izraisa meningīts cryptococci;
  • blastomikoze;
  • sporotrichoze;
  • histoplazmoze;
  • parakokidioidoze;
  • reto sēnīšu sistēmiskie bojājumi.

Kontrindikācijas

Lai izvairītos no nevēlamu blakusparādību rašanās, dažos patoloģiskos un fizioloģiskos apstākļos Itrakonazola lietošana ir kontrindicēta vai jāievada piesardzīgi. Šīs valstis ir:

  • sirds slimības, koronāro (sirds) asinsvadu slimības (koronāro artēriju slimība, vārstuļu sirds slimība) dekompensācijas stadijā;
  • perifēro nervu bojājumi (neiropātija) ar diabētu, alkohola raksturu;
  • dekompensētas aknu slimības, nieres ar šo orgānu funkcionēšanas attīstību;
  • pirmajā grūtniecības trimestrī;
  • zīdīšanas posms;
  • agrā bērnībā (nav ticamu pētījumu par narkotiku lietošanu bērniem);
  • individuāli attīstās paaugstinātas jutības reakcija (alerģija pret itrakonazolu).

Ārstam ir rūpīgi jāizpēta informācija par slimību, pacienta dzīvesveidu, lai noteiktu visas saistītās patoloģijas pirms Itrakonazola parakstīšanas.

Instrukcijas: lietošanas metodes, deva

Zāles lieto kapsulu, svecīšu un ziedes veidā.

Norādījumi par šīs zāles lietošanu norāda, ka tas ir jāizmanto kapsulu veidā pēc ēdiena uzņemšanas ar glāzi ūdens. Sveces ievieto dziļi maksts. Ziede apstrādā bojātu ādu.

Pieaugušajiem

Terapijas ilgums ir atkarīgs no mikozes veida, tā smaguma pakāpes, blakusparādību klātbūtnes. Ar ādas sakāvi pozitīva ietekme tiek novērota aptuveni pusotru mēnesi pēc zāļu lietošanas. Ja naglu audi ir bojāti, ja aktīvā viela ilgst daudz ilgāk, atveseļošanās sākas tikai sešus mēnešus pēc terapijas kursa beigām.

Devas nosaka ārsts, pamatojoties uz diagnozi:

  1. Maksts kandidoze: divas kapsulas pa 100 mg divas reizes dienā - 3 dienas vai 1 maksts svecīte 1-2 reizes dienā 1 līdz 3 dienas. Kandidozes mutes dobums: viena kapsula vienā dienā - 2 nedēļas. Sistēmiskā kandidoze: viena kapsula vai 1 kapsula dienā - no 3 nedēļām līdz sešiem mēnešiem.
  2. Dermatofīta pēdu, roku ādas bojājumi: iknedēļas dienas devas 2 kapsulas vai 1 kapsula dienā mēnesī.
  3. Keratomikoze: 200 mg vienreiz dienā - 3 nedēļas.
  4. Onychomikoze: 200 mg vienreiz dienā - 3 mēneši vai 2 kapsulas divas reizes dienā - 1 nedēļa. Ieteicams veikt 3 ārstēšanas kursus, ja kājām ir bojātas naglas plāksnes, un uz rokas ir onomomozes gadījumā - divi kursi. Intervāls starp uzņemšanas periodiem ir 3 nedēļas.
  5. Sistēmiska aspergiloze: 200 mg 1-2 reizes dienā - no 2 mēnešiem līdz sešiem mēnešiem atkarībā no slimības smaguma.
  6. Kriptokokoze: 2 kapsulas vienreiz dienā - no 2 mēnešiem līdz 1 gadam. Kriptokoku meningīts: 2 kapsulas divas reizes dienā, ārstēšanas ilgums ir vienāds.
  7. Histoplazmoze: pirmkārt, 2 kapsulas itrakonazola dienā, pārejot uz uzturošo devu 200 mg divas reizes dienā ilgam kursam (vismaz 8 mēnešus).
  8. Blastomikoze: 1 kapsula dienā, uzturošā deva - 2 kapsulas divas reizes dienā sešus mēnešus.
  9. Sporotrioze: trīs mēnešu vienas dienas devas 1 kapsula.
  10. Parakokidioidoze: 1 kapsula dienā - seši mēneši.

Terapijas laikā ir jāievēro ārstējošais ārsts, kurš uzraudzīs pacienta vispārējo stāvokli, novērtēs terapijas ietekmi, uzrauga blakusparādību rašanos.

Pievienojot sekundāro bakteriālo infekciju, var būt nepieciešama vienlaicīga antibiotika.

Bērniem

Itrakonazolu ordinē bērnam saskaņā ar stingrām norādēm, ja pozitīvā iedarbība, ko sagaidīs no zāļu lietošanas, ir augstāka nekā komplikāciju attīstības risks.

Grūtniecības, laktācijas laikā

Grūtnieces, īpaši agrīnā stadijā, un sievietes zīdaiņu barošanas laikā Itrakonazols nevar dzert.

Pārdozēšana

Nav oficiālu datu par Itrakonazola pārdozēšanas gadījumiem. Ja pacients nejauši ieņēma lielu zāļu devu, un viņam radās smagas blakusparādības, nekavējoties jāizskalo kuņģis. Hemodialīze netiek izmantota, jo šajā gadījumā tā ir neefektīva. Antidoti šīs zāles nav izstrādātas.

Mijiedarbība ar citiem līdzekļiem

Rūpīgi novērojiet pacientus, kuri kopā ar itrakonazolu ir spiesti lietot šādas zāles:

  • kalcija kanālu blokatori (Nifedipine, Verapamil);
  • antacīdi (alumīnija hidroksīds);
  • histamīna receptoru blokatori (ranitidīns, Famotidīns);
  • protonu sūkņa inhibitori (Lansoprazols, Omeprazols);
  • netiešie asins atšķaidītāji (varfarīns);
  • pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas (indinavīra) ārstēšanai;
  • pretvēža zāles, citostatikas;
  • glikokortikosteroīdi (deksametazons).

Itrakonazolu nedrīkst nozīmēt vienlaicīgi ar šādām zālēm:

  • līdzekļi, lai samazinātu "kaitīgā" holesterīna līmeni (simvastatīnu, atorvastatīnu);
  • melnā graudu alkaloīdi (ergotamīns, dihidroergotamīns);
  • izoenzīma substrāti, ko sauc par CYP3A4 (hinidīns, terfenadīns);
  • benzodiazepīni (triazolāms, midazolāms);
  • kalcija kanālu blokatori (Nisoldipīns);
  • triptāni (Eletriptan).

Blakusparādības

Pat lietojot terapeitiskas, uzturošās devas Itrakonazolam, ir iespējama visa ķermeņa blakusparādību attīstība:

  • gremošanas sistēma: sāpes vēderā, dispepsijas sindroms (slikta dūša, vemšana, izkārnījumi, vēdera uzpūšanās);
  • nervu sistēma: cranialģija, reibonis, perifēro nervu bojājumi, samazināta uzmanība, koncentrēšanās;
  • toksisks aknu šūnu bojājums (reta reakcija), kas izpaužas kā dispepsija, sāpes, izkārnījumu un urīna krāsas izmaiņas;
  • menstruāciju traucējumi, samazināts libido, vīriešiem - erekcijas disfunkcija;
  • pazeminot kālija līmeni asinīs;
  • sirds mazspēja, sirdsdarbības jaudas samazināšana saskaņā ar sirds ultraskaņas rezultātiem;
  • plaušu sistēmas bojājumi (plaušu tūska);
  • arteriālā hipertensija;
  • matu izkrišana;
  • alerģija (no nātrenes uz anafilaktisku šoku).

Analogi

Itrakonazols ir daudzu pretsēnīšu līdzekļu aktīvā viela, tostarp Irunin, Orungal, Lomeksin, Itrazol, Orungamin un citi analogi, kas tiek iegādāti aptiekā pēc receptes.

Oriģinālās narkotikas tabletes Orungal Belgian ražo, kas tiek uzskatītas par efektīvākām un drošākām, jo ​​tās ir labāk izpētītas, pārbaudītas daudzos pētījumos.

Daudzi Itrakonazola analogi (ģenēriskie preparāti), neraugoties uz zemākajām iespējamām izmaksām, var būt mazāk efektīvi, jo atšķiras sastāva un ražošanas tehnoloģijas.

Atsauksmes

Pēc ilgstošas ​​ārstēšanas ar antibiotikām es saņēmu strazdu. Ginekologs noteica itrakonazola kapsulas. Pēc 3 dienām pēc kapsulu sākuma nieze un siera izdalīšanās gandrīz beidzās.

Manas krūtis man bija sarkani niezoši plankumi. Dermatologs teica, ka tas ir Candida un iecelts par itrakonazolu kā ziedi. Es apstrādāju bojāto ādu ar līdzekli - nieze un apsārtums pazuda pēc apmēram 5 dienām.

Man ir ilgs sēne uz kājām. Ārsts noteica nagu nagu laku, pretsēnīšu ziedi un Itraconazole kapsulas, divas reizes dienā. Aptuveni 3 mēnešus pēc terapijas sākuma naglu stāvoklis ir ievērojami uzlabojies. Pārliecinieties, ka jums jāveic pilnīga ārstēšanas kursa procedūra un, ja nepieciešams, atkārtojiet.

Itrakonazolu uzskata par vienu no efektīvākajiem pretsēnīšu līdzekļiem. To lieto, lai apkarotu Candida, dermatomikozi, onihomikozi un daudzas citas slimības, ko izraisa patogēnas sēnītes.

Ārstēšanu drīkst veikt tikai speciālists, kas ņems vērā simptomu smagumu, identificē kontrindikācijas Itrakonazola lietošanai, nosaka nepieciešamo zāļu devu un terapijas ilgumu.

Itrakonazols

Apraksts no 04/28/2015

  • Latīņu nosaukums: Itrakonazols
  • ATĶ kods: J02AC02
  • Aktīvā viela: Itrakonazols
  • Ražotājs: Biocom CJSC (Krievija), Atoll (Krievija), Sandoz (Slovēnija)

Sastāvs

Kapsulā ir aktīvā viela 100 mg Itrakonazola

Papildu komponenti: želatīns, krāsviela, titāna dioksīds.

Atbrīvošanas forma

Farmakoloģiskā iedarbība

Pretsēnīšu līdzeklis.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Aktīvā viela ir triazola atvasinājums. Sintētiski ražots, ir plašs efektu klāsts.

Pretsēnīšu mehānisms ir balstīts uz ražošanas nomākšanu, ergosterola sintēzi sēnītes šūnā. Aktīvs pret pelējuma sēnēm, dermatofītiem, rauga sēnēm.

Pretsēnīšu terapijas efektivitāti novērtē vienu mēnesi pēc ārstēšanas pabeigšanas (attiecībā uz mikozēm). Ar onikomikozi efektivitāte tiek vērtēta kā nagu plāksnes izmaiņas (6–9 mēneši).

Lietošanas indikācijas

Itrakonazols kapsulās ir paredzēts daudzkrāsainiem ķērpjiem, gliemežvākiem, keratomikozei, sistēmiskām mikozēm, perorālai kandidozei, vulvovaginālai kandidozei, kriptokokozei, sistēmiskai aspergilozei, histaplazmozei, parakokidiozei, sporotriozei, stromām, masstai, histeroglazmozei, parakoccidiozei, sporotrichozei, stromām, plastokokozei, sistēmiskai aspergillozei,

Kontrindikācijas

Itrakonazols netiek ordinēts vienlaikus lietojot midosolāmu, triazolāmu, nizoldpīnu, melnā rudzu graudu alkaloīdus, CYP3A4 izoenzīma substrātus, nepanesību.

Zāles nav paredzētas zīdīšanai grūtniecības laikā.

Blakusparādības

Itrakonazols var izraisīt alerģiskas reakcijas, trombocitopēniju, seruma slimību, leikopēniju, anafilaktoīdu reakcijas, hipertrigliceridēmiju, hipokalēmiju.

Nervu sistēma: hiperstēzija, parestēzija, reibonis, perifēra neiropātija.

Elpošanas sistēma: plaušu tūska.

Gremošanas trakta: caureja, dispepsijas traucējumi, hepatotoksicitāte, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, vemšana, aizcietējums, hepatīts, garšas traucējumi, hiperbilirubinēmija, sāpes vēderā.

Sense orgāni: troksnis ausīs, pastāvīgs kurlums, neskaidra redze, diplopija.

Iespējams, ka artralģija, mialģija, urīna nesaturēšana, pollakiūrija, erekcijas disfunkcija, menstruāciju traucējumi, pietūkums.

Itrakonazola tabletes, lietošanas instrukcijas (metode un deva)

Ir iekšā, vēlamais uzņemšanas laiks - pēc ēšanas.

Vulvovaginālā kandidoze: divas reizes dienā, 200 mg vai 3 dienas, 200 mg vienu reizi dienā.

Dermatomikoze: 7 dienas ar 200 mg devu dienā vai 15 dienas 100 mg devā vienu reizi dienā.

Pityriasis versicolor: 7 dienas, 200 mg dienā.

Perorālā kandidoze: 15 dienas, 100 mg dienā.

Mezozes gadījumā uz roku ādas plāksnēm, pretsēnīšu terapija tiek veikta divreiz ar trīs nedēļu intervālu. Nagu plākšņu un ādas likvidēšana ir lēna.

Norādījumi par Itrakonazola lietošanu sistēmiskai aspergilozei: 2-5 mēneši, 200 mg dienā.

Pārdozēšana

Lietas nav fiksētas.

Mijiedarbība

Zāļu uzsūkšanās tiek traucēta ar vienlaicīgu zāļu lietošanu, kas samazina kuņģa sulas skābumu. Fenitoīns, rifampicīns, rifambutīns un citi CYP3A4 izoenzīma induktori mazina pretsēnīšu līdzekļa biopieejamību. Šā enzīma inhibitoriem ir pretējs efekts. Vienlaicīgi jāieceļ BCCA, pretvēža līdzekļi (trimetreksāts, docetaksels, busulfāns, vinka alkaloīdi), imūnsupresanti (sirolims, takrolīms), GCS, digoksīns, netiešie antikoagulanti.

Pārdošanas noteikumi

Uzglabāšanas nosacījumi

Sausā, tumšā vietā bērniem nepieejams temperatūrā 15-25 grādi pēc Celsija.

Derīguma termiņš

Ne vairāk kā divi gadi.

Īpaši norādījumi

Atkārtotas infekcijas novēršana ir vienlaicīga pretsēnīšu terapija visiem seksuālajiem partneriem, kas sazinās, rūpīgi ievērojot personīgās higiēnas noteikumus. Pretsēnīšu ārstēšana ietver abstinenci pret seksuālo aktivitāti visā terapijas laikā.

Ja pēc pretsēnīšu terapijas pabeigšanas slimības simptomi saglabājas, tad tiek veikta atkārtota mikrobioloģiskā pārbaude, lai apstiprinātu diagnozes pareizību. Smagas neitropēnijas gadījumā itrakonazols ir parakstīts pirmās līnijas terapijas neefektivitātei.

Ja tiek konstatēti CHF riska faktori (izteikta tūska, sirds sirds slimība, koronāro artēriju slimība, smaga plaušu patoloģija, HOPS), pretsēnīšu terapija tiek pārtraukta. Pretsēnīšu zāļu lietošana var izraisīt kurlumu (pārejošas un pastāvīgas formas).

Analogi Itrakonazols

Analogi ir zāles: Izol, Ikonazol, Itrazol, Itrakon, Itral, Itrasin, Itrungar, Metriks, Mikokur, Mikostop, Orungal, Orunzol, Sporagal, Sporaxol, Trioxal, Funit, Eszol.

Atsauksmes par Itrakonazolu

Efektīvs līdzeklis pret mikozi, kandidozi un pretsēnīšu terapiju.

Saskaņā ar pacientu atstātajiem itrakonazola pārskatiem, līdzeklis var izraisīt blakusparādības.

Cena Itraconazole, kur nopirkt

Itrakonazola cena 100 mg tabletēs ir 340-420 rubļu uz iepakojuma numuru 14.

Ir iespējams iegādāties zāles Ukrainā, piemēram, Harkovā par cenu 110-480 UAH par līdzīgu iepakojumu, atkarībā no ražotāja.

Itrakonazols - zāļu lietošanas instrukcijas, atsauksmes, analogi un formas (kapsulas vai tabletes 100 mg, ziede vai krēms) kandidozes vai sēnīšu, daudzkrāsainu ķērpju un citu mikozes ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem un grūtniecības laikā. Sastāvs

Šajā rakstā jūs varat izlasīt lietošanas instrukciju par narkotiku Itrakonazolu. Iepazīstināja ar vietnes apmeklētājiem - šīs zāles patērētājiem, kā arī speciālistu viedokļiem par Itrakonazola lietošanu viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par narkotikām: zāles palīdzēja vai neļāva atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Itrakonazola analogi pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Izmantojiet kandidozes vai sēnīšu, daudzkrāsainu ķērpju un citu mikozes ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Narkotiku sastāvs.

Itrakonazols ir plaša spektra sintētiskais pretsēnīšu līdzeklis. Triazola atvasinājums. Samazina sēņu ergosterola šūnu membrānas sintēzi. Aktīvs pret dermagofītu (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), rauga sēnēm Candida spp. (Candida), ieskaitot Candida albicans, Candida parasilus spp. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Daži celmi var būt rezistenti: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Ārstēšanas efektivitāte tiek vērtēta pēc 2-4 nedēļām pēc terapijas pārtraukšanas (mikozēm), pēc 6-9 mēnešiem onihomikozes gadījumā (kā nagu izmaiņas).

Sastāvs

Itrakonazola + palīgvielas.

Farmakokinētika

Pilnīgi pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Itrakonazola lietošana kapsulās tūlīt pēc ēšanas palielina biopieejamību. Tas labi iekļūst audos un orgānos (ieskaitot vaginālo gļotādu), un tas atrodas tauku un sviedru dziedzeru izdalījumos. Itrakonazola koncentrācija plaušās, nierēs, aknās, kaulos, kuņģī, liesā, skeleta muskuļos ir 2-3 reizes lielāka par koncentrāciju plazmā; audos, kas satur keratīnu - 4 reizes. Itrakonazola terapeitiskā koncentrācija ādā saglabājas 2-4 nedēļas pēc 4 nedēļu ārstēšanas pārtraukšanas. Terapeitiskā koncentrācija naglu keratīnā tiek sasniegta 1 nedēļu pēc ārstēšanas sākuma un ilgst 6 mēnešus pēc 3 mēnešu ārstēšanas kursa pabeigšanas. Zemas koncentrācijas nosaka ādas tauku un sviedru dziedzeros. Metabolizējas aknās, veidojot aktīvus metabolītus, tostarp hidroksitrakonazolu. Noņemšana no plazmas ir divfāziska: pēc nieres 1 nedēļa (35% kā metabolīti, 0,03% nemainītā veidā) un caur zarnu (3 - 18% nemainīts).

Indikācijas

  • vulvovaginālā kandidoze;
  • ķerra;
  • pityriasis versicolor;
  • mutes gļotādas kandidoze;
  • keratomas;
  • dermatofītu vai rauga sēnīšu izraisīta onihomikoze;
  • sistēmiska aspergiloze vai kandidoze;
  • kriptokokoze (ieskaitot kriptokoku meningītu) indivīdiem ar imūnsistēmu un centrālās nervu sistēmas kriptokokoze, neatkarīgi no imūnsistēmas stāvokļa, ar pirmās līnijas terapijas neveiksmi;
  • histoplazmoze;
  • blastomikoze;
  • sporotrichoze;
  • parakokidioidoze;
  • citas retas sistēmiskas un tropiskas mikozes.

Atbrīvošanas formas

Ir arī citas zāļu formas - gan tabletes, gan ziedes, gan krējums.

Lietošanas instrukcija un shēma

Iekšpusē Tūlīt pēc ēšanas. Kapsulas norij veselas.

Itrakonazola izņemšana no ādas un nagu audiem ir lēnāka nekā plazmā. Tādējādi optimālas klīniskās un mikoloģiskās sekas tiek sasniegtas 2-4 nedēļas pēc ādas infekciju ārstēšanas beigām un 6-9 mēnešus pēc nagu infekciju ārstēšanas beigām. Ārstēšanas ilgumu var pielāgot atkarībā no ārstēšanas klīniskā attēla:

  • ar vulvovaginālo kandidozi - 200 mg 2 reizes dienā 1 dienā vai 200 mg 1 reizi dienā 3 dienas;
  • ar gredzeniem - 200 mg 1 reizi dienā 7 dienas vai 100 mg 1 reizi dienā 15 dienas;
  • ļoti keratinizētu ādas vietu bojājumi (pēdu un roku dermatofitoze) - 200 mg 2 reizes dienā 7 dienas vai 100 mg 1 reizi dienā 30 dienas;
  • ar pityriasa ķērpjiem - 200 mg 1 reizi dienā 7 dienas;
  • mutes gļotādas kandidozei - 100 mg 1 reizi dienā 15 dienas (dažos gadījumos indivīdu imūnsistēmas traucējumi var samazināt itrakonazola biopieejamību, kas dažreiz prasa divkāršot devu);
  • ar keratomikozi - 200 mg 1 reizi dienā 21 dienā (ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no klīniskās atbildes reakcijas);
  • ar onihomikozi - 200 mg 1 reizi dienā 3 mēnešos vai 200 mg 2 reizes dienā 1 nedēļa vienā kursā;
  • ar toenails sakāvi (neatkarīgi no naglu sakāves uz rokām), 3 kursi tiek veikti ar 3 nedēļu intervālu. Ar naglu sakāvi tikai rokas pavada 2 kursus ar 3 nedēļu intervāliem;
  • itrakonazola izvadīšana no ādas un nagiem ir lēna; optimālā klīniskā atbildes reakcija gredzenveida vīrusa gadījumā tiek sasniegta 2-4 mēnešus pēc ārstēšanas pabeigšanas, onihomikoze - 6-9 mēneši;
  • ar sistēmisku aspergilozi - 200 mg dienā 2-5 mēnešus; progresējot un izplatot slimību, deva tiek palielināta līdz 200 mg 2 reizes dienā;
  • ar sistēmisku kandidozi - 100-200 mg 1 reizi dienā 3 nedēļas - 7 mēnešus, slimības progresēšanu un izplatīšanos, deva tiek palielināta līdz 200 mg 2 reizes dienā;
  • ar sistēmisku kriptokokozi bez meningīta pazīmēm - 200 mg 1 reizi dienā 2-12 mēnešus. Kad kriptokoku meningīts - 200 mg 2 reizes dienā 2-12 mēnešus;
  • histoplazmozes ārstēšana sākas ar 200 mg 1 reizi dienā, uzturošā deva - 200 mg 2 reizes dienā 8 mēnešus;
  • ar blastomikozi, 100 mg vienu reizi dienā, uzturošā deva - 200 mg 2 reizes dienā 6 mēnešus;
  • ar sporotrichozi - 100 mg 1 reizi dienā 3 mēnešus;
  • ar paracoccidioidosis, 100 mg vienu reizi dienā 6 mēnešus;
  • ar hromomikozi -100-200 mg vienreiz dienā 6 mēnešus;
  • bērni tiek parakstīti, ja paredzamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.

Blakusparādības

  • dispepsija (slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, apetītes zudums);
  • sāpes vēderā;
  • hepatīts;
  • smagi toksiski aknu bojājumi;
  • galvassāpes;
  • reibonis;
  • perifēro neiropātiju;
  • anafilaktiskas, anafilaktiskas un alerģiskas reakcijas;
  • multiformu eritēmas eksudāts (Stīvensa-Džonsona sindroms);
  • ādas izsitumi;
  • nieze;
  • nātrene;
  • angioneirotiskā tūska;
  • alopēcija;
  • fotosensitivitāte;
  • menstruāciju traucējumi;
  • tūskas sindroms;
  • hroniska sirds mazspēja;
  • plaušu tūska.

Kontrindikācijas

  • paaugstināta jutība;
  • hroniska sirds mazspēja, t.sk. vēsturē (izņemot dzīvībai bīstamu apstākļu ārstēšanu);
  • vienlaicīga CYP3A4 izoenzīmu substrātu lietošana, kas pagarina QT intervālu (astemizols, bepridils, cisaprīds, dofetilīds, levacetilmetadols, mizolastīns, pimozīds, hinidīns, certnidols, terfenadīns);
  • HMG-CoA reduktāzes inhibitori, ko metabolizē CYP3A4 izoenzīms (lovastatīns, simvastatīns);
  • vienlaicīga perorāla triazolāma un midazolāma, melnā graudu alkaloīdu (dihidroergotamīna, ergometrīna, ergotamīna, metilergotamīna), nisoldipīna, eletriptāna lietošana;
  • grūtniecība;
  • laktācijas periodā.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Rūpīgi: vecums.

Lietošana bērniem

Rūpīgi: bērnu vecums. Bērni tiek parakstīti, ja paredzamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.

Īpaši norādījumi

Sievietēm reproduktīvā vecumā, lietojot Itrakonazolu, visā ārstēšanas laikā jālieto drošas kontracepcijas metodes līdz pirmajām menstruācijām pēc tā pabeigšanas.

Ir konstatēts, ka Itrakonazolam ir negatīva inotropiska iedarbība. Tajā pašā laikā itrakonazola un kalcija kanālu blokatori, kuriem var būt tāds pats efekts, ir jāievēro. Ziņots par hroniskas sirds mazspējas gadījumiem, kas saistīti ar itrakonazola lietošanu. Itrakonazolu nedrīkst lietot pacientiem ar hronisku sirds mazspēju vai slimības klātbūtni vēsturē, izņemot gadījumus, kad potenciālais ieguvums ir lielāks par potenciālo risku. Individuālā novērtējumā par ieguvumu un risku līdzsvaru jāņem vērā tādi faktori kā indikāciju nopietnība, dozēšanas shēma un individuālie hroniska sirds mazspējas rašanās riska faktori. Riska faktori ietver sirds slimību klātbūtni, piemēram, koronāro sirds slimību vai vārstuļu bojājumus; nopietnas plaušu slimības, piemēram, obstruktīvi plaušu bojājumi; nieru mazspēja vai citas slimības, kas saistītas ar tūsku. Šādi pacienti ir jāinformē par sastrēguma sirds mazspējas pazīmēm un simptomiem. Ārstēšana jāveic piesardzīgi, un pacientam jānovēro, vai nav sastrēguma sirds mazspējas simptomu. Kad tie parādās, ir jāpārtrauc itrakonazola lietošana.

Zemā kuņģa skābumā: šajā stāvoklī itrakonazola uzsūkšanās no kapsulām ir bojāta. Pacientiem, kas lieto antacīdu preparātus (piemēram, alumīnija hidroksīdu), ieteicams tos lietot ne ātrāk kā 2 stundas pēc Itraconazole kapsulu lietošanas. Pacientiem ar hlorhidriju vai histamīna receptoru H1 blokatoriem un protonu sūkņa inhibitoriem ieteicams lietot Itraconazole kapsulas ar dzērieniem, kas satur kolu.

Ļoti retos gadījumos, kad tika lietots Itrakonazols, attīstījās smagi toksiski aknu bojājumi, ieskaitot nāvējošu aknu mazspēju. Vairumā gadījumu tas tika novērots pacientiem, kuriem jau bija aknu slimība, pacientiem ar citām smagām slimībām, kas saņēma sistēmisku terapiju ar Itrakonazolu, kā arī pacientiem, kuri saņēma citas zāles ar hepatotoksisku iedarbību. Dažiem pacientiem neparādījās acīmredzami aknu bojājumu riska faktori. Vairāki no šiem gadījumiem notika pirmajā terapijas mēnesī un daži - pirmajā ārstēšanas nedēļā. Šajā sakarā ieteicams regulāri kontrolēt aknu darbību pacientiem, kuri saņem itrakonazola terapiju. Pacienti jābrīdina par nepieciešamību nekavējoties sazināties ar savu ārstu, ja rodas simptomi, kas liecina par hepatīta rašanos, proti: anoreksija, slikta dūša, vemšana, vājums, sāpes vēderā un tumšs urīns. Šādu simptomu rašanās gadījumā nekavējoties ir jāpārtrauc terapija un jāveic aknu funkcijas izpēte. Pacientiem ar paaugstinātu aknu enzīmu vai aknu slimību koncentrāciju aktīvajā fāzē vai ar panesamu toksisku aknu bojājumu, lietojot citas zāles, nedrīkst lietot ārstēšanu ar Itrakonazolu, ja vien paredzamais ieguvums nepamato aknu bojājumu risku. Šādos gadījumos ārstēšanas laikā ir jākontrolē "aknu" fermentu koncentrācija.

Aknu darbības traucējumi: itrakonazols tiek metabolizēts galvenokārt aknās. Tā kā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, Itrakonazola pilnais eliminācijas pusperiods ir nedaudz palielinājies, ieteicams kontrolēt Itrakonazola koncentrāciju plazmā un, ja nepieciešams, pielāgot zāļu devu.

Nieru darbības traucējumi: Tā kā pacientiem ar nieru mazspēju, itrakonazola pusperiods nedaudz palielinās, ieteicams kontrolēt itrakonazola koncentrāciju plazmā un, ja nepieciešams, pielāgot zāļu devu.

Pacienti ar imūndeficītu: dažiem imūndeficīta pacientiem, piemēram, pacientiem ar neitropēniju, AIDS pacientiem vai orgānu transplantāciju, itrakonazola perorālā biopieejamība var samazināties.

Pacienti ar sistēmiskām sēnīšu infekcijām, kas apdraud dzīvību: farmakokinētisko īpašību dēļ Itrakonazols kapsulu veidā nav ieteicams, lai sāktu ārstēt sistēmiskas mikozes, kas apdraud pacientu dzīvību.

Ārstošajam ārstam jānovērtē nepieciešamība noteikt AIDS pacientu atbalsta aprūpi, kuri iepriekš saņēmuši ārstēšanu sistēmiskām sēnīšu infekcijām, piemēram, sporotrichozi, blastomikozi, histoplazmozi vai kriptokokozi (gan meningālu, gan ne-meningālu), kuriem ir recidīva risks.

Klīniskie dati par Itraconazole kapsulu lietošanu pediatrijas praksē ir ierobežoti. Itrakonazola kapsulas nedrīkst lietot bērniem, izņemot gadījumus, kad paredzamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.

Ārstēšana jāpārtrauc, ja rodas perifēro neiropātija, kas var būt saistīta ar Itraconazole kapsulu ievadīšanu.

Nav pierādījumu par krustenisku paaugstinātu jutību pret itrakonazolu un citiem azola pretsēnīšu līdzekļiem.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un strādāt ar ierīcēm

Itrakonazols var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un citas iekārtas, kurām, strādājot, jāpievērš lielāka uzmanība.

Narkotiku mijiedarbība

1. Zāles, kas ietekmē itrakonazola uzsūkšanos Zāles, kas samazina kuņģa skābumu, samazina itrakonazola uzsūkšanos, kas ir saistīta ar kapsulu čaumalu šķīdību.

2. Zāles, kas ietekmē itrakonazola metabolismu. Itrakonazols galvenokārt tiek metabolizēts ar CYP3A4 izoenzīmu. Tika pētīta itrakonazola mijiedarbība ar rifampicīnu, rifabutīnu un fenitoīnu, kas ir spēcīgi CYP3A4 izoenzīma induktori. Pētījumā konstatēts, ka šajos gadījumos itrakonazola un piroksietrakonazola biopieejamība ir ievērojami samazināta, kas ievērojami samazina zāļu efektivitāti. Nav ieteicama vienlaicīga itrakonazola lietošana ar šīm zālēm, kas ir potenciāli mikrosomu aknu enzīmu induktori. Nav veikti pētījumi par mijiedarbību ar citiem aknu mikrosomu fermentu induktoriem, piemēram, karbamazepīnu, fenobarbitālu un izoniazīdu, tomēr var pieņemt līdzīgus rezultātus.

Spēcīgi CYP3A4 izoenzīma inhibitori, piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, klaritromicīns un eritromicīns, var palielināt itrakonazola biopieejamību.

3. Itrakonazola ietekme uz citu zāļu metabolismu. Itrakonazols var inhibēt CYP3A4 izoenzīma šķelto zāļu metabolismu. Tā rezultāts var būt to darbības uzlabošana vai pagarināšana, tostarp blakusparādības. Pirms sākat lietot vienlaicīgas zāles, jākonsultējas ar savu ārstu par šīs vielas metabolisma ceļiem, kas norādīti medicīniskās lietošanas instrukcijās. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas itrakonazola koncentrācija plazmā

pakāpeniski samazinās atkarībā no devas un ilguma. Tas jāņem vērā, apspriežot itrakonazola migrācijas ietekmi uz vienlaikus lietojamām zālēm.

Šādu zāļu piemēri ir:

Zāles, ko nevar noteikt vienlaikus ar itrakonazolu:

  • terfenadīns, astemizols, mizolastīns, cisaprīds, dofetilīds, hinidīns, pimozīds, levacetilmetadols, sertindols - šo zāļu lietošana kopā ar itrakonazolu var palielināt šo vielu koncentrāciju plazmā un palielināt QT intervāla pagarināšanas risku un retos gadījumos - kuņģa priekškambaru mirgošanu. des pointes);
  • CYP3A4 izoenzīmu metabolizēti HMG-CoA reduktāzes inhibitori, piemēram, simvastatīns un lovastatīns;
  • midazolāmu iekšķīgai lietošanai un triazolāmu;
  • melnā graudu alkaloīdi, piemēram, dihidroergotamīns, ergometrīns, ergotamīns un metilergometrs;
  • „Lēni” kalcija kanālu blokatori - papildus iespējamai farmakokinētiskai mijiedarbībai, kas saistīta ar kopējo metabolisma ceļu, kurā iesaistīts CYP3A4 izoenzīms, lēnas kalcija kanālu blokatoriem var būt negatīva inotropiska iedarbība, kas pastiprinās, lietojot vienlaikus ar itrakonazolu.

Narkotikas, kuru iecelšana ir nepieciešama, lai uzraudzītu to koncentrāciju plazmā, ietekmi, blakusparādības. Lietojot vienlaicīgi ar itrakonazolu, šo zāļu deva, ja nepieciešams, jāsamazina:

  • netiešie antikoagulanti;
  • HIV proteāzes inhibitori, piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, sakvinavīrs;
  • dažas pretvēža zāles, piemēram, Vinca roseal alkaloīdi, busulfāns, docetaksels, trimetreksāts;
  • CYP3A4 izozīmu metabolizējami „lēnas” kalcija kanālu blokatori, piemēram, verapamila un dihidropiridīna atvasinājumi;
  • daži imūnsupresīvi līdzekļi: ciklosporīns, takrolīms, sirolims (pazīstams arī kā rapamicīns);
  • daži CYP3A4 izoenzīmu metabolizēti HMG-CoA reduktāzes inhibitori, piemēram, atorvastatīns;
  • daži glikokortikosteroīdi, piemēram, budezonīds, deksametazons un metilprednizolons;
  • citas zāles: digoksīns, karbamazepīns, buspirons alfentanils, alprazolāms, brotiolāms, midazolāms intravenozai ievadīšanai, rifabutīns, ebastīns, reboxetīns, cilostazols, disopiramīds, eletriptāns, halofatrīns, repaglinīds.

Nav konstatēta mijiedarbība starp itrakonazolu un zidovudīnu un fluvastatīnu. Netika novērota itrakonazola ietekme uz etinilestradiola un noretisterona metabolismu.

4. Ietekme uz plazmas olbaltumvielām.

Pētījumi liecina par mijiedarbības trūkumu starp itrakonazolu un zālēm, piemēram, imipramīnu, propranololu, diazepāmu, cimetidīnu, indometacīnu, tolbutamīdu un sulfametazīnu, ja tas ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām.

Itrakonazola zāļu analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

  • Irunins;
  • Itrazols;
  • Itraconazole ratiopharm;
  • Itramikols;
  • Canditral;
  • Miconichol;
  • Orālais;
  • Orungamīns;
  • Orunit;
  • Rumicosis;
  • Technazol.

Terapeitiskās iedarbības analīzes (aizsardzības līdzekļi daudzkrāsainu ķērpju ārstēšanai):

  • Akriderm;
  • Amiklons;
  • Atifin;
  • Binafīns;
  • Diflazon;
  • Diflucan;
  • Zalain;
  • Imidils;
  • Irunins;
  • Itrazols;
  • Ifenek;
  • Candide;
  • Canison;
  • Ketokonazols;
  • Keto plus;
  • Klotrimazols;
  • Lamisila;
  • Lamisil Dermgel;
  • Lamitel;
  • Mikogāls;
  • Mikozorāls;
  • Mycomax;
  • Nizorāls;
  • Nofung;
  • Orālais;
  • Rumicosis;
  • Terbizil;
  • Terbix;
  • Triderms;
  • Flukonazols;
  • Flukostāts;
  • Friderm;
  • Fungolon;
  • Fungerbin;
  • Fungerbin Neo;
  • Exifin;
  • Exoderil.

Itrakonazols - oficiālas lietošanas instrukcijas

NORĀDĪJUMI
par zāļu lietošanu medicīnā

Reģistrācijas numurs:

Zāļu tirdzniecības nosaukums: Itrakonazols.

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Ķīmiskais nosaukums: 4 - [4 - [4 - [4 - [[2 - (2,4 - dihlorfenil) -2 - (1H - 1,2,4 - triazol - 1 - ilmetil) -1,3-dioksolāns - 4 - il] metoksi] fenil] - 1 piperazinil] fenil] -2,4-dihidro-2 - (1-metilpropil) - 3N-1,2,4, - triazola-3 - tā.

Dozēšanas forma:

Sastāvs
Katra kapsula satur itrakonazola granulas (22%) - 0,460 g.
Granulu sastāvs:
aktīvā viela: itrakonazols - 0,100 g,
palīgvielas: hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze E-5) - 0,1452 g, butilmetakrilāts, dimetilaminoetilmetakrilāts un metilmetakrilāta kopolimērs [1: 2: 1] (Eudragid E-100) - 0,0046 g, saharoze (cukurs) - 0,2070 g Kapsulu apvalka sastāvs:
ķermenis: želatīns, titāna dioksīds (E 171), azorubīns (karmoosīns) E 122;
vāciņš: želatīns, titāna dioksīds (E 171), indigo karmīns - F DC Blue 2 (E 132).

Apraksts: Nr. 0 cietās želatīna kapsulas ir necaurspīdīgas rozā krāsā ar zilu vāciņu. Kapsulu saturs ir sfēriskas mikrogranulas (granulas) no baltas līdz krēmkrāsai.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATX kods: J02AC02.

Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Sintētiskais pretsēnīšu līdzeklis ar plašu spektru. Triazola atvasinājums. Samazina sēņu ergosterola šūnu membrānas sintēzi. Aktīvi pret dermatofītiem (Trichophyton spp., Sficrosporum spp., Epidermophyton floccosum), Candida spp. (Ieskaitot Candida albicans, Candida parapsilosis), sēnītēm (Cryptococcus neo / ormans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis. Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Sfalassezia spp.
Daži celmi var būt izturīgi: Candida glabrata. Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.
Ārstēšanas efektivitāte tiek vērtēta pēc 2-4 nedēļām pēc terapijas pārtraukšanas (mikozēm), pēc 6-9 mēnešiem onihomikozes gadījumā (kā nagu izmaiņas).
Farmakokinētika
Pilnīgi pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Itrakonazola lietošana kapsulās tūlīt pēc ēšanas palielina biopieejamību. Tā uzņemšana tukšā dūšā izraisa augstāku maksimālās koncentrācijas sasniegšanas ātrumu (C. Tmaks) un augstāku līdzsvara fāzes (Css) koncentrāciju, salīdzinot ar uzņemšanu pēc ēšanas (25%).
Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju (TC. Tmaks), lietojot kapsulas - apmēram 3-4 stundas Css, lietojot 100 mg zāļu 1 reizi dienā - 0,4 µg / ml; lietojot 200 mg 1 reizi dienā - 1,1 µg / ml, 200 mg 2 reizes dienā - 2 µg / ml. Transportlīdzeklismaks lietojot šķīdumu - apmēram 2 stundas, ja tās lieto tukšā dūšā un 5 stundas pēc ēšanas. Css rašanās laiks plazmā ar ilgstošu lietošanu ir 1-2 nedēļas. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām - 99,8%.
Tas labi iekļūst audos un orgānos (ieskaitot vaginālo gļotādu), un tas atrodas tauku un sviedru dziedzeru izdalījumos. Itrakonazola koncentrācija plaušās, nierēs, aknās, kaulos, kuņģī, liesā, skeleta muskuļos ir 2-3 reizes lielāka par koncentrāciju plazmā; audos, kas satur keratīnu - 4 reizes. Itrakonazola terapeitiskā koncentrācija ādā saglabājas 2-4 nedēļas pēc 4 nedēļu ārstēšanas pārtraukšanas. Terapeitiskā koncentrācija naga keratīnā tiek sasniegta 1 nedēļu pēc ārstēšanas sākuma un ilgst 6 mēnešus pēc 3 mēnešu ārstēšanas kursa pabeigšanas. Zemas koncentrācijas nosaka ādas tauku un sviedru dziedzeros. Metabolizējas aknās, veidojot aktīvus metabolītus, tostarp hidroksitrakonazolu. Tas ir CYP3A4, CYP3A5 un CYP3A7 izofermeītu inhibitors.
Izvadīšana no plazmas ir divfāziska: pēc nieres 1 nedēļa (35% metabolītu veidā, 0,03% nemainītā veidā) un caur zarnām (3-18% nemainītā veidā). Pusperiods (T½) - 1 - 1,5 dienas. Nav izņemta dialīzes laikā.

Lietošanas indikācijas
Vulvovaginālā kandidoze; gliemene, psoriāze, mutes gļotādas kandidoze, keratomikoze; dermatofītu vai rauga sēnīšu izraisīta onihomikoze; Sistēmiskas mikozes - sistēmiska aspergiloze vai kandidoze, kriptokokoze (ieskaitot kriptokoku meningītu) indivīdiem ar imūnsistēmu un centrālās nervu sistēmas kriptokokoze, neatkarīgi no imūnsistēmas stāvokļa, ar 1. līnijas terapijas neveiksmi; histoplazmoze, blastomikoze, sporotrichoze, parakokidioidoze; citas retas sistēmiskas un tropiskas mikozes.

Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība, hroniska sirds mazspēja, t.sk. vēsturē (izņemot dzīvībai bīstamu apstākļu ārstēšanu); vienlaicīga CYP3A4 izoenzīmu substrātu lietošana, kas pagarina QT intervālu (astemizols, bepridils, cisaprīds, dofetilīds, lev-acetilmetadols, mizolastatīns, pimozīds, hinidīns, sertindols, terfenadīns); HMG-CoA reduktāzes inhibitori, ko metabolizē CYP3A4 izoenzīms (lovastatīns, simvastatīns); vienlaicīga perorāla triazolāma un midazolāma, melnā graudu alkaloīdu (dihidroergotamīna, ergometrīna, ergotamīna, metilergotamīna), nisoldipīna, eletriptāna lietošana; grūtniecība, zīdīšana.

Ar piesardzību
Nieru un aknu mazspēja, perifēra neiropātija, riska faktori: hroniska sirds mazspēja (išēmiska sirds slimība, sirds vārstuļu bojājumi, smagas plaušu slimības, tostarp hroniska obstruktīva plaušu slimība, stāvokļi, kas saistīti ar edematozo sindromu), dzirdes zudums, vienlaicīga blokatoru uzņemšana lēni kalcija kanāli, bērni un vecums.

Devas un ievadīšana
Iekšpusē Tūlīt pēc ēšanas. Kapsulas norij veselas.
Itrakonazola izņemšana no ādas un nagu audiem ir lēnāka nekā plazmā. Tādējādi optimālas klīniskās un mikoloģiskās sekas tiek sasniegtas 2-4 nedēļas pēc ādas infekciju ārstēšanas beigām un 6-9 mēnešus pēc nagu infekciju ārstēšanas beigām.
Ārstēšanas ilgumu var pielāgot atkarībā no ārstēšanas klīniskā attēla:

  • ar vulvovaginālo kandidozi - 200 mg 2 reizes dienā 1 dienā vai 200 mg 1 reizi dienā 3 dienas;
  • ar gredzeniem - 200 mg 1 reizi dienā 7 dienas vai 100 mg 1 reizi dienā 15 dienas;
  • ļoti keratinizētu ādas vietu bojājumi (pēdu un roku dermatofitoze) - 200 mg 2 reizes dienā 7 dienas vai 100 mg 1 reizi dienā 30 dienas;
  • ar pityriasa ķērpjiem - 200 mg 1 reizi dienā 7 dienas;
  • mutes gļotādas kandidozei - 100 mg 1 reizi dienā 15 dienas (dažos gadījumos indivīdu imūnsistēmas traucējumi var samazināt itrakonazola biopieejamību, kas dažreiz prasa divkāršot devu);
  • ar keratomikozi - 200 mg 1 reizi dienā 21 dienā (ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no klīniskās atbildes reakcijas);
  • ar onihomikozi - 200 mg 1 reizi dienā 3 mēnešos vai 200 mg 2 reizes dienā 1 nedēļa vienā kursā;
  • ar toenails sakāvi (neatkarīgi no naglu sakāves uz rokām), 3 kursi tiek veikti ar 3 nedēļu intervālu. Ar naglu sakāvi tikai rokas pavada 2 kursus ar 3 nedēļu intervāliem;
  • itrakonazola izvadīšana no ādas un nagiem ir lēna; optimālā klīniskā atbildes reakcija gredzenveida vīrusa gadījumā tiek sasniegta 2-4 mēnešus pēc ārstēšanas pabeigšanas, onihomikoze - 6-9 mēneši;
  • ar sistēmisku aspergilozi - 200 mg dienā 2-5 mēnešus; progresējot un izplatot slimību, deva tiek palielināta līdz 200 mg 2 reizes dienā;
  • ar sistēmisku kandidozi - 100-200 mg 1 reizi dienā 3 nedēļas - 7 mēnešus, slimības progresēšanu un izplatīšanos, deva tiek palielināta līdz 200 mg 2 reizes dienā;
  • ar sistēmisku kriptokokozi bez meningīta pazīmēm - 200 mg 1 reizi dienā 2-12 mēnešus. Kad kriptokoku meningīts - 200 mg 2 reizes dienā 2-12 mēnešus.
  • histoplazmozes ārstēšana sākas ar 200 mg 1 reizi dienā, uzturošā deva - 200 mg 2 reizes dienā 8 mēnešus;
  • ar blastomikozi, 100 mg vienu reizi dienā, uzturošā deva - 200 mg 2 reizes dienā 6 mēnešus;
  • ar sporotrichozi - 100 mg 1 reizi dienā 3 mēnešus;
  • ar paracoccidioidosis, 100 mg vienu reizi dienā 6 mēnešus;
  • ar hromomikozi -100-200 mg vienreiz dienā 6 mēnešus;
  • bērni tiek parakstīti, ja paredzamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.

Blakusparādības
No kuņģa-zarnu trakta puses: dispepsija (slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, apetītes zudums), sāpes vēderā.
No aknu un žultsceļu sistēmas puses: atgriezenisks „aknu” enzīmu, hepatīta, ļoti retos gadījumos ar itrakonazola lietošanu, attīstīts smags toksisks aknu bojājums, ieskaitot nāvējošu aknu mazspēju.
No nervu sistēmas puses: galvassāpes, reibonis, perifēra neiropātija.
No imūnsistēmas puses: anafilaktiskas, anafilaktiskas un alerģiskas reakcijas.
Ādas daļa: ļoti retos gadījumos multiformā eksudatīva eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), ādas izsitumi, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska, alopēcija, fotosensitivitāte.
Citi: menstruāciju traucējumi, hipokalēmija, edematozs sindroms, hroniska sirds mazspēja un plaušu tūska.

Pārdozēšana
Nav pieejami dati. Ja notikusi nejauša pārdozēšana, jāveic atbalsta pasākumi. Pirmajā stundā veiciet kuņģa skalošanu un, ja nepieciešams, norādiet aktīvo ogli. Itrakonazols neizdalās ar hemodialīzi. Nav specifiska antidota.

Mijiedarbība ar citām zālēm

  • Zāles, kas ietekmē itrakonazola uzsūkšanos Zāles, kas samazina kuņģa skābumu, samazina itrakonazola uzsūkšanos, kas ir saistīta ar kapsulu čaumalu šķīdību.
  • Narkotikas, kas ietekmē itrakonazola metabolismu. Itrakonazols galvenokārt tiek metabolizēts ar CYP3A4 izoenzīmu. Tika pētīta itrakonazola mijiedarbība ar rifampicīnu, rifabutīnu un fenitoīnu, kas ir spēcīgi CYP3A4 izoenzīma induktori. Pētījumā konstatēts, ka šajos gadījumos itrakonazola un hidroksitrakonazola biopieejamība ir ievērojami samazināta, kas ievērojami samazina zāļu efektivitāti. Nav ieteicama vienlaicīga itrakonazola lietošana ar šīm zālēm, kas ir potenciāli mikrosomu aknu enzīmu induktori. Nav veikti pētījumi par mijiedarbību ar citiem aknu mikrosomu fermentu induktoriem, piemēram, karbamazepīnu, fenobarbitālu un izoniazīdu, tomēr var pieņemt līdzīgus rezultātus. Spēcīgi CYP3A4 izoenzīma inhibitori, piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, klaritromicīns un eritromicīns, var palielināt itrakonazola biopieejamību.
  • Itrakonazola ietekme uz citu zāļu metabolismu. Itrakonazols var inhibēt CYP3A4 izoenzīma šķelto zāļu metabolismu. Tā rezultāts var būt to darbības uzlabošana vai pagarināšana, tostarp blakusparādības. Pirms sākat lietot vienlaicīgas zāles, jākonsultējas ar savu ārstu par šīs vielas metabolisma ceļiem, kas norādīti medicīniskās lietošanas instrukcijās. Pēc terapijas pārtraukšanas itrakonazola koncentrācija plazmā pakāpeniski samazinās atkarībā no devas un ārstēšanas ilguma (skatīt apakšpunktu Farmakokinētika). Tas jāņem vērā, apspriežot itrakonazola migrācijas ietekmi uz vienlaikus lietojamām zālēm.
Šādu zāļu piemēri ir:
Zāles, ko nevar noteikt vienlaikus ar itrakonazolu:

  • Terfenadīns, astemizols, mizolastīns, cisaprīds, dofetilīds, hinidīns, pimozīds, levacetilmetadols, sertindols - šo zāļu lietošana kopā ar itrakonazolu var izraisīt šo vielu koncentrācijas palielināšanos plazmā un palielināt QT intervāla pagarināšanās risku un retos gadījumos - priekškambaru fibrilācijas, kuņģa un kuņģa un kuņģa risku. de pointes).
  • HMG-CoA reduktāzes, piemēram, simvastatīna un lovastatīna, CYP3A4 izoenzīmu metabolizēti inhibitori, t
  • midazolāmu iekšķīgi un triazolāmam, t
  • melnā rudzu graudu alkaloīdi, piemēram, dihidroergotamīns, ergometrīns, ergotamīns un metilergometīns, t
  • Lēni kalcija kanālu blokatori - papildus iespējamai farmakokinētiskajai mijiedarbībai, kas saistīta ar kopējo metabolisma ceļu, kurā iesaistīts CYP3A4 izoenzīms, lēni kalcija kanālu blokatori var negatīvi ietekmēt inotropu, kas pastiprinās itrakonazola lietošanas laikā.
Narkotikas, kuru iecelšana ir nepieciešama, lai uzraudzītu to koncentrāciju plazmā, iedarbību, blakusparādības. Vienlaicīgas lietošanas laikā ar itrakonazolu šo zāļu deva, ja nepieciešams, jāsamazina.
  • Netiešie antikoagulanti;
  • HIV proteāzes inhibitori, piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, sakvinavīrs;
  • Dažas pretvēža zāles, piemēram, Vinca rozā alkaloīdi, busulfāns, docetaksels, trimetreksāts;
  • CYP3A4 izozīmu metabolizējami „lēnas” kalcija kanālu blokatori, piemēram, verapamila un dihidropiridīna atvasinājumi;
  • Daži imūnsupresīvi līdzekļi ir: ciklosporīns, takrolīms, sirolims (pazīstams arī kā rapamicīns);
  • Daži CYP3A4 izoenzīmu metabolizēti HMG-CoA reduktāzes inhibitori, piemēram, atorvastatīns;
  • Daži glikokortikosteroīdi, piemēram, budezonīds, deksametazons un metilprednizolons;
  • Citas zāles: digoksīns, karbamazepīns, buspirons alfentanils, alprazolāms, brotizolāms, midazolāms intravenozai ievadīšanai, rifabutīns, ebastīns, reboxetīns, cilostazols, disoliramīds, eletriptāns, halofantrīns, repaglinīds.
Nav konstatēta mijiedarbība starp itrakonazolu un zidovudīnu un fluvastatīnu.
Netika novērota itrakonazola ietekme uz etinilestradiola un noretisterona metabolismu.

  1. Ietekme uz plazmas olbaltumvielām.
Pētījumos ar plazmas olbaltumiem ir pierādīts, ka in vitro pētījumos trūkst mijiedarbības starp itrakonazolu un zālēm, piemēram, imipramīnu, propranololu, diazepāmu, cimetidīnu, indometacīnu, tolbutamīdu un sulfametazīnu.

Īpaši norādījumi

  • Sievietēm reproduktīvā vecumā, lietojot Itrakonazolu, visā ārstēšanas laikā jālieto drošas kontracepcijas metodes līdz pirmajām menstruācijām pēc tā pabeigšanas.
  • Ir konstatēts, ka Itrakonazolam ir negatīva inotropiska iedarbība. Tajā pašā laikā itrakonazola un kalcija kanālu blokatori, kuriem var būt tāds pats efekts, ir jāievēro. Ziņots par hroniskas sirds mazspējas gadījumiem, kas saistīti ar itrakonazola lietošanu. Itrakonazolu nedrīkst lietot pacientiem ar hronisku sirds mazspēju vai slimības klātbūtni vēsturē, izņemot gadījumus, kad potenciālais ieguvums ir lielāks par potenciālo risku. Individuālā novērtējumā par ieguvumu un risku līdzsvaru jāņem vērā tādi faktori kā indikāciju nopietnība, dozēšanas shēma un individuālie hroniska sirds mazspējas rašanās riska faktori. Riska faktori ietver sirds slimību klātbūtni, piemēram, koronāro sirds slimību vai vārstuļu bojājumus; nopietnas plaušu slimības, piemēram, obstruktīvi plaušu bojājumi; nieru mazspēja vai citas slimības, kas saistītas ar tūsku. Šādi pacienti ir jāinformē par sastrēguma sirds mazspējas pazīmēm un simptomiem. Ārstēšana jāveic piesardzīgi, un pacientam jānovēro, vai nav sastrēguma sirds mazspējas simptomu. Kad tie parādās, ir jāpārtrauc itrakonazola lietošana.
  • Zemā kuņģa skābumā: šajā stāvoklī itrakonazola uzsūkšanās no kapsulām ir bojāta. Pacientiem, kuri lieto antacīdu zāles (piemēram, alumīnija hidroksīdu), ieteicams tos lietot ne ātrāk kā 2 stundas pēc Itraconazole kapsulu lietošanas. Pacienti ar hlorhidriju vai N-blokatoriem2-histamīna receptoriem un protonu sūkņa inhibitoriem, ieteicams lietot Itraconazole kapsulas ar dzērieniem, kas satur kolu.
  • Ļoti retos gadījumos, kad tika lietots Itrakonazols, attīstījās smagi toksiski aknu bojājumi, ieskaitot nāvējošu aknu mazspēju. Vairumā gadījumu tas tika novērots pacientiem, kuriem jau bija aknu slimība, pacientiem ar citām smagām slimībām, kas saņēma sistēmisku terapiju ar Itrakonazolu, kā arī pacientiem, kuri saņēma citas zāles ar hepatotoksisku iedarbību. Dažiem pacientiem neparādījās acīmredzami aknu bojājumu riska faktori. Vairāki no šiem gadījumiem notika pirmajā terapijas mēnesī un daži - pirmajā ārstēšanas nedēļā. Šajā sakarā ieteicams regulāri kontrolēt aknu darbību pacientiem, kuri saņem itrakonazola terapiju. Pacienti jābrīdina par nepieciešamību nekavējoties sazināties ar savu ārstu, ja rodas simptomi, kas liecina par hepatīta rašanos, proti: anoreksija, slikta dūša, vemšana, vājums, sāpes vēderā un tumšs urīns. Šādu simptomu rašanās gadījumā nekavējoties ir jāpārtrauc terapija un jāveic aknu funkcijas izpēte. Pacientiem ar paaugstinātu aknu enzīmu vai aknu slimības koncentrāciju aktīvajā fāzē vai tad, ja citu zāļu lietošanas laikā tiek pieļauta toksiska aknu bojājuma iedarbība, nedrīkst lietot ārstēšanu ar Itrakonazolu, ja vien paredzamais ieguvums nepamato aknu bojājumu risku. Šādos gadījumos ārstēšanas laikā ir jākontrolē "aknu" fermentu koncentrācija.
  • Aknu darbības traucējumi: itrakonazols tiek metabolizēts galvenokārt aknās. Tā kā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, Itrakonazola pilnais eliminācijas pusperiods ir nedaudz palielinājies, ieteicams kontrolēt Itrakonazola koncentrāciju plazmā un, ja nepieciešams, pielāgot zāļu devu.
  • Nieru darbības traucējumi: Tā kā pacientiem ar nieru mazspēju, itrakonazola pusperiods nedaudz palielinās, ieteicams kontrolēt itrakonazola koncentrāciju plazmā un, ja nepieciešams, pielāgot zāļu devu.
  • Pacienti ar imūndeficītu: dažiem imūnsistēmas traucējumiem, piemēram, pacientiem ar neitropēniju, AIDS pacientiem vai orgānu transplantācijas operācijām, itrakonazola perorālā biopieejamība var samazināties.
  • Pacienti ar sistēmiskām sēnīšu infekcijām, kas apdraud dzīvību: farmakokinētisko īpašību dēļ Itrakonazols kapsulu veidā nav ieteicams, lai sāktu ārstēt sistēmiskas mikozes, kas apdraud pacientu dzīvību.
  • AIDS pacientiem.
  • Ārstošajam ārstam jānovērtē nepieciešamība noteikt AIDS pacientu atbalsta aprūpi, kuri iepriekš saņēmuši ārstēšanu sistēmiskām sēnīšu infekcijām, piemēram, sporotrichozi, blastomikozi, histoplazmozi vai kriptokokozi (gan meningālu, gan ne-meningālu), kuriem ir recidīva risks.
  • Klīniskie dati par Itraconazole kapsulu lietošanu pediatrijas praksē ir ierobežoti. Itrakonazola kapsulas nedrīkst lietot bērniem, izņemot gadījumus, kad paredzamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
  • Ārstēšana jāpārtrauc, ja rodas perifēro neiropātija, kas var būt saistīta ar itrakonazola kapsulu ievadīšanu.
  • Nav pierādījumu par krustenisku paaugstinātu jutību pret itrakonazolu un citiem azola pretsēnīšu līdzekļiem.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un strādāt ar ierīcēm
Itrakonazols var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un citas iekārtas, kurām, strādājot, jāpievērš lielāka uzmanība.

Atbrīvošanas forma
100 mg kapsulas.
Uz 1,3,4,5,6 vai 7 kapsulām blistera iepakojumā.
Uz 1,2,3,4 vai 5 blistera iepakojumiem kopā ar lietošanas instrukciju iepakojumā no kartona.

Uzglabāšanas nosacījumi
Sausā, tumšā vietā, temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš
3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Aptiekas pārdošanas noteikumi:

Ražotājs
CJSC Biocom, Krievija 355016, Stavropols, 54 Chapaevsky Passage


Iepriekšējais Raksts

Muguras sāpes vīriešiem

Nākamais Raksts

Muguras sāpes labajā pusē

Raksti Par Depilāciju