Naklofen - oficiālas lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs: П N013166 / 02-120417

Tirdzniecības nosaukums: Naklofen

Starptautiskais nepatentētais nosaukums: Diklofenaks

Devas forma: taisnās zarnas svecītes

Sastāvs
1 taisnās zarnas svecīte satur:
Aktīvā viela: Diklofenaka nātrija 50,00 mg
Palīgviela: tauku cieta viela

Apraksts
Konusa formas svecītes ar baltu vai dzeltenīgi baltu krāsu.
Garengriezumā - viendabīga balta vai dzeltenīgi balta vaska masa.

Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL)

ATX kods: M01AV05

Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Diklofenaks ir NPL, kam ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība.
Galvenais tās darbības mehānisms un ar to saistītās blakusparādības ir ciklooksigenāzes 1 un 2 enzīmu (COX1 un COX2) nevēlamā aktivitātes inhibīcija, kas izraisa arahidonskābes metabolisma traucējumus, samazina prostaglandīnu sintēzi, prostaciklīnu un tromboksānu. Prostaglandīnu sintēze nierēs, kuņģa gļotādā un sinoviālā šķidrumā tiek samazināta.
Visefektīvākā iekaisuma sāpēm. Reimatiskām slimībām diklofenaka pretiekaisuma un pretsāpju iedarbība ievērojami samazina sāpju smagumu, rīta stīvumu, locītavu pietūkumu, kas uzlabo locītavu funkcionālo stāvokli. Pēc traumām pēcoperācijas periodā diklofenakss mazina sāpes un iekaisuma tūsku. Tāpat kā visiem NPL, diklofenaka iedarbība ir arī pret trombocītiem. Terapeitiskās devās diklofenaka praktiski neietekmē asiņošanas laiku. Ilgstošas ​​ārstēšanas laikā diklofenaka pretsāpju iedarbība netiek samazināta.

Farmakokinētika
Sūkšana
Pēc taisnās zarnas ievadīšanas diklofenaks ātri uzsūcas. Maksimālā koncentrācija serumā (C) |maks) (TCmaks) pēc 1 stundas. Lietojot taisnās zarnas, pārtika neietekmē diklofenaka uzsūkšanos.
Izplatīšana
99% no absorbētā diklofenaka saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu. Diklofenaks aktīvi iekļūst sinoviālā šķidrumā, kur tas sasniedz 60-70% koncentrācijas serumā. Pēc 3-6 stundām pēc aktīvās vielas un metabolītu koncentrācijas sinoviālā šķidrumā ir augstāks nekā serumā. Diklofenaks no sinoviālā šķidruma izdalās lēnāk nekā serumā.
Metabolisms un izdalīšanās
Diklofenaka eliminācijas pusperiods (T1 / 2) ir 1-2 stundas.
Diklofenaks gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, galvenokārt hidroksilējot un metoksilējot. CYP2C9 izoenzīms ir iesaistīts zāļu metabolismā. Metabolītu farmakoloģiskā aktivitāte ir zemāka nekā diklofenaka. T1 / 2 no asins plazmas - 2 stundas. Aptuveni 70% no ievadītās devas izdalās kā farmakoloģiski neaktīvi metabolīti nierēs, mazāk nekā 1% izdalās nemainītā veidā, pārējā deva tiek izvadīta kā metabolīti ar žulti.
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss [KK] mazāks par 10 ml / min) metabolītu izdalīšanās no žults palielinās, bet netiek novērota to koncentrācija plazmā.
Pacientiem ar hronisku hepatītu vai kompensētu aknu cirozi, kā arī gados vecākiem pacientiem diklofenaka farmakokinētiskie parametri nemainās.

Lietošanas indikācijas
Slimības, kurām nepieciešama ātra pretiekaisuma vai pretsāpju iedarbība:

  • muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma slimības (reimatoīdais artrīts, seronegatīvs spondilīts, hronisks artrīts, atšķirīgs etioloģijas artrīts);
  • muskuļu un skeleta sistēmas deģeneratīvās slimības (osteoartrīts);
  • mikrokristāliskais artrīts (podagras artrīts, pseido-podagra artrīts);
  • reimatiski mīksto audu bojājumi;
  • periartrīts, bursīts, miozīts, tendinīts, sinovīts;
  • citas muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma slimības, ko papildina sāpes.
    Kā pretsāpju līdzeklis Naklofen lieto mīksto audu ievainojumiem, zobārstniecībā, pēc ķirurģiskas iejaukšanās, smagos migrēnas lēkmes, primāras algomenorejas, adnexitis, kā arī nieru vai žults kolikas. Diklofenaks ir paredzēts simptomātiskai terapijai, un to neietekmē slimības progresēšana. Kontrindikācijas
  • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru zāļu palīgvielu.
  • Kuņģa vai zarnu čūla akūtā stadijā, aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai perforācija.
  • Anamnēzē ir bijusi kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai perforācija, kas saistīta ar NPL lietošanu.
  • Kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas / asiņošanas anamnēzē pastiprināšanās vai atkārtošanās (divas vai vairākas atsevišķas epizodes ar apstiprinātu čūlu vai asiņošanu).
  • III grūtniecības trimestrī, zīdīšanas periods.
  • Smaga aknu, nieru vai sirds mazspēja.
  • Tāpat kā citi NPL, diklofenaks ir kontrindicēts pacientiem, kuriem bronhiālās astmas, nātrenes vai akūta rinīta paasinājumu izraisa acetilsalicilskābe vai citi NPL.
  • Proktīts
  • Apstiprināts sastrēguma sirds mazspēja (NYHA II-IV klases funkcionālā klase), koronāro sirds slimību (perifēro artēriju slimība) un / vai cerebrovaskulāri traucējumi.
  • Bērnu vecums (līdz 15 gadiem). Ar piesardzību
    dyslipidēmija / hiperlipidēmija, cukura diabēts, smēķēšana, mērena nieru mazspēja (CC mazāk nekā 60 ml / min), anamnētiskie dati par kuņģa-zarnu trakta čūlu bojājumu attīstību, Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne, gados vecāki pacienti, ilgstoša NPL lietošana, bieža alkohola lietošana smagas somatiskas slimības, grūtniecība I - II trimestris, vienlaicīga terapija ar šādām zālēm: antikoagulanti (piemēram, varfarīns), antitrombocītu līdzekļi (piemēram, acetilsalicilskābe, klopidogrels), fibrīno lipic, glikokortikosteroīdi iekšķīgai lietošanai (piemēram, prednizons), selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (piemēram, citaloprams, fluoksetīns, paroksetīns, sertralīns). Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā
    Grūtniecība
    Prostaglandīnu sintēzes nomākšana var izraisīt nevēlamu ietekmi uz grūtniecības gaitu un / vai embrija / augļa attīstību. Epidemioloģisko pētījumu dati liecina par palielinātu spontānas abortu risku, sirds defektu attīstību un gastroschisis pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošanas grūtniecības sākumā. Ir palielinājies kardiovaskulāro anomāliju absolūtais risks

    Naklofen injekcijas: lietošanas instrukcijas

    Sastāvs

    3 ml šķīduma (1 ampula) satur:

    Aktīvā viela: 75 mg diklofenaka nātrija sāls.

    Palīgvielas: benzilspirts, propilēnglikols, nātrija bisulfīts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.

    Apraksts

    Caurspīdīgs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums ar gandrīz nekādiem mehāniskiem ieslēgumiem.

    Farmakoloģiskā iedarbība

    Diklofenaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbību. Tas kavē ciklooksigenāzes aktivitāti un līdz ar to arī prostaglandīnu sintēzi. Ārstēšanas laikā ar diklofenaku vērojama prostaglandīnu līmeņa pazemināšanās urīnā, kuņģa gļotādē un sinoviālā šķidrumā.

    Zāles lieto visu veidu reimatisko slimību ārstēšanai, kā arī dažādu izcelsmes sāpju mazināšanai.

    Farmakokinētika

    Lietojot rektāli, diklofenaks ātri uzsūcas. Maksimālā koncentrācija plazmā attīstās 1 stundas laikā. Ēšana neietekmē diklofenaka līmeni asins plazmā.

    Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pusstundas laikā. Vairāk nekā 99% diklofenaka saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu.

    Diklofenaks nonāk sinoviālā šķidrumā, kur tā koncentrācija ir no 60 līdz 70% no plazmas vērtības. Pēc 3 līdz 6 stundām aktīvās vielas un tā metabolītu koncentrācija sinoviālā šķidrumā ir augstāka nekā plazmā. Diklofenaks izdalās lēnāk no sinoviālā šķidruma nekā no plazmas. Metabolisms un izdalīšanās.

    Bioloģiskais eliminācijas pusperiods (T1 / 2) ir 1-2 stundas, ar nelielu nieru vai aknu darbības traucējumu pakāpi nemainās.

    Diklofenaks gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, galvenokārt hidroksilējot un metoksilējot.

    Aptuveni 70% devas izdalās ar urīnu kā farmakoloģiski neaktīvi metabolīti. Tikai 1% diklofenaka izdalās nemainītā veidā. Pārējie metabolīti izdalās ar žulti un izkārnījumiem.

    Gados vecākiem pacientiem zāļu absorbcija, metabolisms vai ekskrēcija būtiski nemainās.

    Lietošanas indikācijas

    Slimības, kurām nepieciešama ātra pretiekaisuma un / vai pretsāpju iedarbība:

    > iekaisuma reimatiskās slimības: reimatoīdais artrīts, seronegatīvs spondilīts, juvenīls artrīts un dažādu etioloģiju artrīts;

    > muskuļu un skeleta sistēmas deģeneratīvais reimatisms (artroze, spondiloze);

    > mikrokristāliskais artrīts (podagras artrīts, pseido-podagra artrīts);

    > Es iepazīstināšu ar fiksētu reimatismu: periartrītu, bursītu, miozītu, tendinītu, sinovītu;

    > citas muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma slimības, ko papildina sāpes.

    Kā analgētisks līdzeklis, Naklofen lieto mīksto audu traumās, zobārstniecībā, pēc ķirurģiskas iejaukšanās, smagos migrēnas lēkmes, kā arī nieru vai žults kolikas.

    Kontrindikācijas

    Paaugstināta jutība pret diklofenaku vai citām zāļu sastāvdaļām, salicilātiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, kas izpaužas kā bronhiālā astma, nātrene vai rinīts.

    Kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas bojājumi, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta.

    Smaga sirds mazspēja.

    Grūtniecība un zīdīšana

    Neskatoties uz to, ka diklofenaksam nav teratogēnas iedarbības, lietošana grūtniecēm ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku auglim. Diklofenaks nav ieteicams lietot grūtniecības pēdējā trimestra laikā un zīdīšanas laikā.

    Devas un ievadīšana

    Kad izteikta sāpes - 75 mg (3 ml) vienu vai divas reizes dienā intramuskulāri. Pēc iespējas ātrāk Jums jāturpina ārstēšana ar citām zāļu formām (apvalkotās tabletes, ilgstošās darbības tabletes, svecītes).

    Ja nepieciešams, nieru kolikas gadījumā pēc 30 minūtēm iespējams atkārtoti ievadīt 75 mg Naklofen.

    Šī zāļu forma nav paredzēta lietošanai bērniem.

    Nav ieteicams sajaukt zāles ar citām zālēm vienā šļircē.

    Blakusparādības

    Tāpat kā citas zāles, Naklofen var izraisīt blakusparādības.

    Blakusparādību biežums ir sadalīts: ļoti bieži - vairāk nekā 1/10 (10%); bieži - vairāk nekā 1/100, bet mazāk nekā 1/10 (vairāk nekā 1%, bet mazāk par 10%); reti - vairāk nekā 1/1000, bet mazāk par 1/100 (vairāk nekā 0,1%, bet mazāk par 1%); reti - vairāk nekā 1/10000, bet mazāk par 1/1000 (vairāk nekā 0,01%, bet mazāk par 0,1%); ļoti reti - mazāk nekā 1/10000 (mazāk nekā 0,01%).

    No kuņģa-zarnu trakta

    Visbiežākās blakusparādības narkotiku: slikta dūša, caureja, aizcietējums, kuņģa krampji, dispepsija, meteorisms.

    Ļoti bieži (20% pacientu): bojājumi, galvenokārt augšējā gremošanas traktā.

    Bieži (1% pacientu, kas saņem narkotiku 3-6 mēnešus): asiņošana, čūlas, perforācijas.

    Dažos gadījumos ir apakšējā kuņģa-zarnu trakta bojājumi, tostarp nespecifisks hemorāģiskais kolīts, recidīvs vai čūlainā kolīta paasināšanās vai Krona slimība.

    No centrālās nervu sistēmas puses

    Bieži (1-9% pacientu): galvassāpes un vertigo.

    Ne bieži (mazāk nekā 1% pacientu): reibonis, depresija, bezmiegs, nogurums, nemiers, aizkaitināmība, miegainība.

    No nieru puses -

    Ne bieži (mazāk nekā 1% pacientu): nieru mazspēja, akūta nieru mazspēja vai hematūrija.

    Dažos gadījumos: intersticiāls nefrīts, nefrotisks sindroms, nieru papillas nekroze vai proteīnūrija.

    Izmaiņas aknās

    Ne bieži (mazāk nekā 1% pacientu): dzelte, asimptomātisks hepatīts, akūts hepatīts, hronisks aktīvs hepatīts, hepatocelulārā nekroze, holestāze.

    Dažos gadījumos: fulminants hepatīts.

    Ādas un paaugstinātas jutības reakcijas

    Bieži (1-3% pacientu) var rasties izsitumi vai izsitumi.

    Ne bieži (mazāk nekā 1% pacientu): nieze vai nātrene.

    Dažos gadījumos: fotosensitivitāte, anafilaktiskas reakcijas (bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks).

    Tā kā sirds un asinsvadu sistēma

    Tūska, hipertensija un sirds mazspēja.

    Pamatojoties uz klīniskajiem datiem un epidemioloģiskajiem datiem, var uzskatīt, ka diklofenaka lietošana, jo īpaši lielās devās (150 mg dienā), ir saistīta ar nelielu arteriālās trombozes riska pieaugumu (piemēram, miokarda infarkta vai insulta risks).

    No asins veidošanās orgānu puses

    Dažos gadījumos: anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, agranulocitoze.

    Pacientiem jāinformē ārsts par blakusparādību vai tiem līdzīgu simptomu rašanos.

    Pārdozēšana

    Simptomi: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, reibonis, troksnis ausīs un aizkaitināmība, asiņošana, melēna, apziņas traucējumi, elpošanas nomākums, krampji un nieru mazspēja.

    Ārstēšana: simptomātiska. Nav specifiska antidota. Piespiedu diurēze, hemodialīze ir neefektīva.

    Mijiedarbība ar citām zālēm

    Pacientiem jāinformē ārsts par visām zālēm, ieskaitot pašārstēšanos.

    Naklofen un:

    > litijs vai digoksīns - var palielināt to koncentrāciju asins plazmā;

    > daži diurētiskie līdzekļi, tāpat kā citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, samazina diurētisko efektu;

    > kālija taupošie diurētiskie līdzekļi - var palielināt kālija saturu asinīs;

    > acetilsalicilskābe vai citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi - palielina nevēlamo blakusparādību risku;

    > ciklosporīns - palielina ciklosporīna nefrotoksicitāti;

    > metotreksāts - palielina metotreksāta toksicitāti;

    > antihipertensīvās zāles - samazina to efektivitāti.

    Diklofenaks parasti neietekmē pretdiabēta līdzekļu iedarbību iekšķīgai lietošanai.

    Lietojumprogrammas funkcijas

    Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un aprīkojumu Nav noteikta ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un potenciāli bīstamas mašīnas.

    Drošības pasākumi

    Ārstēšanas laikā ar diklofenaku pacientam, kuram ir vēstures augšējās gremošanas trakta slimības, ārstējošajam ārstam rūpīgi jānovēro. Ieteicams kombinēt pret čūlu izraisošu zāļu lietošanu. Piesardzīgi jālieto čūlains kolīts un Krona slimība, jo slimība var saasināties.

    Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagu nieru vai aknu mazspēju, asins recēšanas traucējumu gadījumos, pacientiem ar epilepsiju, porfīriju vai pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antikoagulantiem vai fibrinolītiskiem līdzekļiem.

    Ilgstoša diklofenaka lietošana ir iespējama, lai gan retos gadījumos attīstās nopietnas hepatotoksiskas reakcijas, tādēļ ieteicams regulāri pārbaudīt aknu darbību.

    Infekcijas slimībām diklofenaka pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība var maskēt šo slimību simptomus.

    Ietekme uz sirds un asinsvadu un cerebrovaskulārajām sistēmām

    Pacientiem ar arteriālu hipertensiju un / vai vieglu vai vidēji izteiktu sastrēguma sirds mazspēju nepieciešama rūpīga uzraudzība sakarā ar iespējamo šķidruma aiztures attīstību organismā un tūsku ārstēšanas laikā ar neselektīviem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).

    Pamatojoties uz klīniskajiem datiem un epidemioloģiskajiem datiem, var uzskatīt, ka diklofenaka lietošana, jo īpaši lielās devās (150 mg dienā), ir saistīta ar nelielu arteriālās trombozes riska pieaugumu (piemēram, miokarda infarkta vai insulta risks).

    Īpaša piesardzība jāievēro, parakstot zāles pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju, sastrēguma sirds mazspēju, konstatētu koronāro artēriju slimību, perifēro asinsvadu slimībām un / vai cerebrovaskulārām slimībām. Pirms ilgstošas ​​zāļu lietošanas pacientiem, kuriem ir kardiovaskulāro komplikāciju attīstības faktori (piemēram, arteriāla hipertensija, hiperlipidēmija, diabēts, smēķēšana), jāveic rūpīga analīze.

    Zāles blakusparādības var samazināt, pielietojot mazāko efektīvo devu īsākā laika periodā, kas nepieciešams, lai mazinātu simptomus. Gados vecākiem cilvēkiem arī jāpiešķir mazākā efektīvā Naklofen deva.

    Papildinformācija

    Benzilspirts ir kontrindicēts jaundzimušajiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.

    Jutīgiem cilvēkiem, īpaši pacientiem ar astmu un alerģiju anamnēzē, metabisulfīts var izraisīt alerģiskas reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un bronhu spazmas simptomus.

    Atbrīvošanas forma

    75 mg injekciju šķīdums 3 ml ampulās.

    5 ampulas plastmasas blisterī.

    1 blisteri kartona kastītē kopā ar lietošanas instrukciju.

    Uzglabāšanas nosacījumi

    Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.

    Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

    Derīguma termiņš

    Nelietot vēlāk, nekā norādīts uz iepakojuma.

    Naklofena

    Latīņu nosaukums: Naklofen

    ATX kods: M02AA15

    Aktīvā viela: diklofenaks (diklofenaks)

    Analogi: Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

    Ražotājs: Krka, Slovēnija

    Apraksts pašreizējā pie: 03.10.17

    Cena tiešsaistes aptiekām:

    Naklofen - narkotiku grupa nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.

    Aktīvā sastāvdaļa

    Atbrīvojiet formu un sastāvu

    Zāles ir pieejamas arī šķīduma veidā, 1 ml, kas satur 25 mg aktīvās vielas, kā arī svecīšu veidā (1 svecīte satur 50 mg diklofenaka nātrija).

    Lietošanas indikācijas

    Naklofen lieto tādu slimību ārstēšanai, kurām nepieciešama ātra pretsāpju vai pretiekaisuma iedarbība:

    • viegls vai vidēji smags sāpju sindroms: galvassāpes, migrēna, zobu sāpes, algomenoreja, proktīts, adnexitis, nieru un žults kolikas, neiralģija, mialģija, pēcoperācijas sāpes, sāpju sindroms pēc traumām, ko pastiprina iekaisuma process;
    • slimības, muskuļu un skeleta sistēmas: reimatoīdais, podagra, mazuļu hroniskas un psoriātiskā artrīta, artrīts ar Reitera slimības, ankilozējošais spondilīts, reimatiskas mīksto audu, tendinīts, bursīts, sinovīts, miozīts, periarthritis, osteoartrīts no mugurkaula un perifēro locītavu, ieskaitot tos kopā ar radicular sindroms.

    Kontrindikācijas

    Zāles ir kontrindicētas lietošanai:

    • paaugstināta jutība pret komponentiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem;
    • neiecietības pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem un acetilsalicilskābes kombinācija ar deguna gļotādas atkārtotu polipozi un paranasālo deguna blakusdobumu;
    • smagas aknu vai nieru mazspējas, aknu un nieru slimības;
    • zarnu iekaisuma slimība akūtā stadijā;
    • dekompensēta sirds mazspēja; cerebrovaskulārā asiņošana, aktīva asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, cita asiņošana un hemostāzes traucējumi;
    • kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas gļotādas erozijas un čūlas izmaiņas; kaulu smadzeņu asinsrades apspiešana;
    • periodā pēc koronāro artēriju šuntēšanas, trešajā grūtniecības trimestrī un zīdīšanas laikā.

    Lietošanas instrukcija Naklofen (metode un deva)

    Zāļu šķīdumu lieto intramuskulārai injekcijai. Viena deva vienam injekcijai Naklofen ir 75 mg (viena ampula). Ja nepieciešams, atkārtotu zāļu ievadīšanu veic pēc 12 stundām. Pacientus ar nieru koliku var ievadīt atkārtoti pēc 30 minūtēm. Vienlaicīga ārstēšana ar naklofēnu un citām zāļu formām ir jānodrošina, lai dienas deva nepārsniegtu 150 mg.

    Ārstēšanas ilgumam, izmantojot intramuskulāras injekcijas šķīdumu, nevajadzētu būt ilgāk par divām dienām, pēc tam, ja nepieciešams, pacients tiek pārvietots uz perorālu vai rektālu zāļu lietošanu (tabletes, kapsulas vai svecītes).

    Tabletes un kapsulas lieto ēdienreizes laikā vai pēc tās. Naklofen tablešu deva pieaugušiem pacientiem un bērniem vecumā no 15 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 45 kg, ir 50 mg 2 vai 3 reizes dienā. Tūlīt pēc vēlamās terapeitiskās iedarbības sasniegšanas deva sāk samazināties, pakāpeniski pārnesot pacientu uz uzturošo devu 100 mg dienā. Ieteicamā kapsula Naklofen Duo deva - 75 mg 1 vai 2 reizes dienā.

    Viena gēla deva pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma ir sloksne no 5 līdz 10 cm garš, gēls tiek uzklāts uz skartajām vietām 2 vai 3 reizes dienā. Zāļu deva bērniem no 6 līdz 12 gadiem ir viena sloksne, kas nav garāka par 3 cm, un pieteikumu skaits nav lielāks par diviem dienā.

    Sveces Naklofen ir paredzētas tablešu un kapsulu sliktajai panesībai. Sākotnējā deva pieaugušiem pacientiem ir 100-150 mg (viena svecīte, 2 vai 3 reizes dienā). Nākotnē pacients tiek pārnests uz uzturošo devu (viena svecīte 2 reizes dienā). Pusaudžiem no 15 gadu vecuma tiek noteikta viena Naklofen svece ne vairāk kā 2 reizes dienā.

    Blakusparādības

    Zāļu Naklofen lietošana var izraisīt šādas blakusparādības:

    No gremošanas sistēmas puses: vēdera uzpūšanās un sāpes vēderā, krampji, meteorisms, dispepsija, aizcietējums, caureja, slikta dūša, paaugstināts aknu transamināžu līmenis, gremošanas trakta asiņošana, peptiskas čūlas. Retāk, gastrīts, dzelte, vemšana, melēna, ciroze, hepatonekroze, hepatorenāla sindroms, pankreatīts, kolīts. Tas ir ārkārtīgi reti - stomatīts, glossīts, barības vada bojājumi, zarnu striktūras, Krona slimības paasinājums vai čūlains kolīts.

    No centrālās un perifērās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes. Retāk - miega traucējumi, depresija, nemiers, diplopija, aizkaitināmība, krampji, aseptisks meningīts, vājums. Ļoti reti - atmiņas traucējumi, parestēzija, trīce, dezorientācija, krampji, uzbudinājums, garīgi traucējumi.

    No jūtas analizatoriem: troksnis ausīs, vertigo. Retāk - garšas traucējumi, neskaidra redze, skotoma, dzirdes zudums.

    Āda: nieze, izsitumi uz ādas. Retāk - nātrene, alopēcija, ekzēma, multiformu eritēma, eksudatīvs, toksisks dermatīts, fotosensitizācija, Lyell sindroms.

    No urīna un reproduktīvās sistēmas: šķidruma aizture. Retāk, neirotisks sindroms, proteīna izskats, asinis urīnā, oligūrija, papilārā nekroze, intersticiāls nefrīts, azotēmija, akūta nieru mazspēja.

    No asinīm veidojošiem orgāniem: anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, eozinofīlija, trombocitopēniskā purpura, agranulocitoze.

    No elpošanas sistēmas puses: bronhu spazmas, bronhiālā astma, klepus, balsenes tūska.

    Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: sirds mazspēja, hipertensija. Ļoti reti - miokarda infarkts, tahikardija, sirdsklauves, vaskulīts, ekstrasistole.

    Alerģiskas reakcijas: anafilaktiskas reakcijas, mēles un lūpu pietūkums, anafilaktiskais šoks.

    Lietojot Naklofen kā svecītes, var rasties lokāls kairinājums un iekaisums.

    Pārdozēšana

    Pārdozēšana var izraisīt blakusparādības. Nozīmīga pārdozēšana izraisa akūtas nieru un aknu mazspējas simptomus. Ārstēšana prasa kuņģa skalošanu, simptomātisku nieru disfunkcijas terapiju, pasākumus, lai normalizētu asinsspiedienu, atvieglotu krampjus, gremošanas trakta kairinājumu un elpošanas nomākumu. Piespiedu diurēze un hemodialīze ir neefektīva.

    Analogi

    Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

    Farmakoloģiskā iedarbība

    Diklofenaka iedarbība ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Zāles ir visefektīvākās iekaisuma rakstura sāpēs. Atgūšanas periodā pēc operācijas un ar traumām Naklofen mazina iekaisuma pietūkumu un mazina sāpes. Reimatiskās slimībās zāles ievērojami samazina sāpju smagumu, kā arī mazina locītavu pietūkumu un samazina rīta stīvumu.

    Rīks ir paredzēts simptomātiskai ārstēšanai un neietekmē slimības attīstību. Ilgstošas ​​terapijas laikā Naklofen pretsāpju iedarbība netiek samazināta.

    Īpaši norādījumi

    Grūtniecības un zīdīšanas laikā

    Zāles ir kontrindicētas grūtniecības trešajā trimestrī un zīdīšanas periodā.

    Bērnībā

    Naklofen Duo kapsulas un injekcijas netiek izmantotas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. Tabletes drīkst iecelt bērnus vecumā no 15 gadiem un sver vismaz 45 kg. Gelu var lietot, lai ārstētu bērnus no 6 gadiem. Sveces Naklofen paredzētas bērniem no 15 gadu vecuma.

    Vecumā

    Nieru darbības traucējumu gadījumā

    Narkotika ir kontrindicēta smagas nieru mazspējas gadījumā.

    Ar aknu darbības traucējumiem

    Narkotika ir kontrindicēta smagas nieru mazspējas gadījumā.

    Narkotiku mijiedarbība

    Zāles samazina diurētisko līdzekļu, miega līdzekļu, antihipertensīvo zāļu, hipoglikēmisko zāļu efektivitāti, kā arī palielina digoksīna, litija preparātu, metotreksāta un ciklosporīna koncentrāciju asins plazmā.

    Kombinācijā ar antikoagulantiem, trombolītiskie līdzekļi un antitrombocītu līdzekļi palielina asiņošanas risku. Kombinācijā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem palielinās hiperkalēmijas risks.

    Lietojot Naklofen ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, palielinās blakusparādību risks. Zāles palielina ciklosporīna nefrotoksicitāti un toksicitāti metotreksātam.

    Kombinācijā ar acetilsalicilskābi Naklofen koncentrācija asinīs samazinās, un kombinācijā ar paracetamolu diklofenaka nefrotoksiskā iedarbība palielinās.

    Kombinācijā ar cefoperazonu, cefamundolu, cefotetānu, plykamizīnu un valproīnskābi hipotrombinēmijas biežums palielinās. Kombinācijā ar mielotoksiskām zālēm pastiprinās hematotoksicitāte. Kombinācijā ar kolhicīnu, etanolu, Hypericum un kortikotropīna preparāti palielina gremošanas trakta asiņošanas risku.

    Naklofen uzlabo citu zāļu fotosensitizējošo iedarbību. Zāļu efektivitāte un toksicitāte palielinās, ja tiek pieņemti līdzekļi, kas bloķē tubulāro sekrēciju.

    Aptiekas pārdošanas noteikumi

    Pārdod bez receptes.

    Uzglabāšanas noteikumi

    Uzglabāt bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

    Cena aptiekās

    Maksa Naklofen par 1 iepakojumu 78 rubļiem.

    Šajā lapā ievietotais apraksts ir vienkāršotā zāļu kopsavilkuma versijas versija. Informācija tiek sniegta tikai informatīviem nolūkiem un nav ceļvedis pašārstēšanai. Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar speciālistu un izlasiet ražotāja apstiprinātās instrukcijas.

    Naklofena

    Apraksts no 2014. gada 21. novembra

    • Latīņu nosaukums: Naklofen
    • ATĶ kods: M02AA15
    • Aktīvā viela: diklofenaks (diklofenaks)
    • Ražotājs: Krka, Slovēnija

    Sastāvs

    Viena tablete satur 50 mg diklofenaka + kukurūzas ciete, povidons, magnija stearāts, hipromeloze, dzeltenais dzelzs oksīds, metakrilskābes un etilakrilāta kā kopolimēra, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, silīcija dioksīds, sarkanā dzelzs oksīda, titāna dioksīda, talka, propilēnglikolu.

    Kā daļu no svecēm (vienam svecītim): 50 mg diklofenaka nātrija + cieto tauku.

    Viens flakons satur 75 mg diklofenaka, benzilspirta, nātrija disulfīta, ūdens, propilēnglikola, nātrija hidroksīda.

    Gels ārējai lietošanai satur (vienā gramā): diklofenaku - 10 mg + papildu vielas (makrogols, izopropanols, bezūdens nātrija sulfīts, decilolāts, šķidrais parafīns, karbomērs, dietanolamīns, propilēnglikols, cetomacrogols).

    Atbrīvošanas forma

    Zāles ir pieejamas brūni dzeltenas apaļas tabletes. Forma - abpusēji izliektas, gludas. Katra tablete ir pārklāta ar zarnās apvalku. Iepakojumā pa 2 iepakojumiem iepakojumā - 10 tabletes.

    Zāles tiek ražotas kā koniskas sveces baltas vai baltas ar dzeltenu nokrāsu. Ja sadalāt sveci, jūs varat redzēt vaska balto vai dzeltenīgo masu. Taisnās zarnas svecītes ir 5 gabalu, 2 kartona kārbās.

    Intramuskulāras injekcijas šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķidrums. Zāles tiek ražotas 3 ml ampulās, 5 ampulās blisterī vai plastmasas paletē.

    Arī rīks tiek ražots balta, viendabīga gēla veidā ārējai lietošanai alumīnija caurulēs ar 60 gramiem.

    Farmakoloģiskā iedarbība

    Pretiekaisuma, pretsāpju, pretdrudža līdzekļi.

    Farmakodinamika un farmakokinētika

    Pateicoties zāļu aktīvajai sastāvdaļai, diklofenaks, Naklofen tiek uzskatīts par nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli. Arī pretsāpju un pretdrudža līdzekļi.

    Aktīvā viela samazina prostaciklīna, tromboksāna un prostaglandīnu sintēzes intensitāti, inhibējot COX-1 un COX-2 fermentu aktivitāti. ir ievērojams prostaglandīnu līmeņa samazinājums urīnā, sinoviālā šķidrumā un kuņģa gļotādā.

    Narkotika ietekmē ne tikai antiprostaglandīna parādību, bet arī normalizē palielināto caurlaidību, mikrocirkulāciju, inhibē iekaisuma mediatoru aktivitāti. Produkta aktīvā viela samazina kopējo iekaisuma enerģiju, kavē ATP sintēzes procesu.

    Anestēzija rodas sakarā ar zāļu spēju samazināt bradikinīna algogenitāti. Arī diklofenaks samazina centru, kas atbild par termoregulāciju, uzbudināmību dažās diencephalona daļās. Pat ar ilgstošu lietošanu narkotiku pretsāpju spēja netiek samazināta.

    Pēc 40-60 minūtēm pēc tablešu uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta aktīvā viela sasniedz maksimumu asins plazmā. Ievadot v / m, maksimālā vērtība tiek sasniegta pusstundas laikā, izmantojot sveces stundā. Pēc lokāla gēla uzklāšanas diklofenaks ļoti ātri sasniedz mērķa orgānus, iekļūst muskuļu audos, locītavas dobumā, hipodermā un locītavā.

    Ievērojot līdzekļu izmantošanas noteikumus, tas uzkrājas organismā. Aptuveni 90% aktīvās vielas ir piesaistīti plazmas olbaltumvielām, iekļūst sinovialajā šķidrumā un mātes pienā. Aptuveni puse ķermeņa iekļūstošo diklofenaka nonāk mērķa orgānos.

    Zāles aknās notiek vielmaiņas reakcijas. Metabolīti veidojas, izmantojot glikuronskābi, piedaloties citohroma P450 CYP2C9 enzīmiem. Pusperiods ir 2 stundas. Zāles tiek izvadītas caur nierēm neaktīvu metabolītu veidā, ar žulti un nelielu daudzumu (apmēram 1%) - nemainītā veidā.

    Gados vecākiem pacientiem ar nieru vai aknu slimību farmakokinētiskie parametri paliek gandrīz nemainīgi.

    Lietošanas indikācijas

    Lietošanas indikācijas Naklofena diezgan atšķirīga:

    • zāles lieto reimatisma, reimatoīdā artrīta, seronegatīvas spondioloģiska artrīta mazināšanai;
    • podagra, artrīta un pseidoģejas;
    • artrozes, spondilozes un citu mugurkaula deģeneratīvo slimību gadījumā;
    • bursīta, miozīta, tendivitīta, periartrīta, sinovīta ārstēšanai;
    • ar dismenoreju;
    • Permoney-Turner slimības ārstēšanai;
    • ar nieru un aknu kolītu.

    Arī zāles lieto akūtas migrēnas sāpes, zobu operāciju laikā un pēc tās, lai mazinātu sāpes onkoloģijā, sāpju sindromu pēc operācijas un pēc savainojumiem (zilumi, sastiepumi, saišu bojājumi).

    Zāles ir paredzētas augšējo elpceļu infekcijām un iekaisumiem: vidusauss iekaisums, iekaisis kakls, tonsilīts, drudzis.

    Naklofen injekcijas tiek parakstītas, ja nav iespējams lietot citu zāļu formu.

    Kontrindikācijas

    • ja Jums ir alerģija pret diklofenaku vai citiem NPL;
    • grūtniecības pēdējā trimestrī;
    • ar kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas (iekšķīgai lietošanai);
    • ar bronhiālo astmu;
    • destruktīvas iekaisuma zarnu slimības (tabletes un svecītes) klātbūtnē;
    • periods pēc koronāro artēriju apvedceļa operācijas;
    • asiņošanas traucējumi;
    • bērniem līdz 6 gadiem.

    Jāievēro piesardzība:

    • ar CHD;
    • hiperlipidēmija un dislipidēmija;
    • diabēts;
    • 1 un 2 grūtniecības trimestrī;
    • smēķētājiem un biežiem alkohola lietotājiem.

    Blakusparādības

    Lietojot zāles, var rasties blakusparādības:

    • sāpes vēderā, vemšana, caureja un slikta dūša, anoreksija, paaugstināts aknu enzīmu līmenis;
    • gastrīts, hemoroīdu saasināšanās, čūlas uz kuņģa gļotādas, dzelte;
    • sausa mute un gļotādas, stomatīts, pankreatīts;
    • miegainība, reibonis un galvassāpes, parestēzijas, krampji, trīce, aizkaitināmība;
    • vertigo, dzirdes un redzes traucējumi, garša;
    • hematūrija, nieru mazspēja;
    • leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, anēmija;
    • anafilaktiskais šoks, pazeminošs asinsspiediens, paaugstināts asinsspiediens, vaskulīts, sirdsklauves;
    • klepus, elpas trūkums, pneimonija;
    • Stephen-Johnson sindroms, matu izkrišana, nātrene, nieze.

    Šķīdums injekcijām var izraisīt kairinājumu un sāpes injekcijas vietā, sāpes, pietūkumu un apsārtumu.

    Gela blakusparādības ir ārkārtīgi reti. Var rasties fotosensitizācija, nieze, desquamation un apstrādātās virsmas pietūkums. Lietošanas laikā un pēc tās var būt dedzinoša sajūta, nātrene, ekzēma, iespējamas anafilaktiskas reakcijas.

    Instrukcijas Naklofen (metode un deva)

    Lietošanas laiku, devas formu un devu nosaka ārstējošais ārsts.

    Tabletes lieto iekšķīgi, pēc ēdienreizes vai tās laikā, nesadala bez košļājamās.

    Pacientiem, kuru svars pārsniedz 45 kg, tiek noteikts 50 mg katru reizi divreiz vai trīs reizes dienā. Pēc vēlamā efekta sasniegšanas ieteicams pakāpeniski samazināt devu. Maksimālais diklofenaka daudzums dienā ir 150 mg.

    Sveces tiek ievadītas rektāli. Sākotnējā dienas deva pieaugušajiem ir 100 mg, maksimālā - 150 mg. Laikā no 15 līdz 18 gadiem ieteicams ievadīt ne vairāk kā 2 sveces dienā.

    Injekcijas Naklofen, lietošanas instrukcijas

    Injekcijas tiek veiktas tikai intramuskulāri. Vienā reizē maksimālais zāļu daudzums ir 75 mg, pēc 12 stundām var ievadīt nākamo devu.

    Izņēmums ir pacienti ar nieru kolikas, tiem var piešķirt 2 injekcijas ar pusstundas intervālu.
    Ja paralēli tiek nozīmētas citas zāles, kas satur diklofenaku, atcerieties maksimālo pieļaujamo dienas devu (150 mg).

    Nelietojiet Naklofen kopā ar citām zālēm ampulās vienā šļircē.

    Gels tiek uzklāts uz skarto ķermeņa daļu un maigi iemasē ādā 2 vai 3 reizes dienā, ne vairāk kā 10 cm gela. Ārstēšanas kurss nedrīkst pārsniegt 10 dienas.

    Bērniem no 6 līdz 12 gadiem sloksne nav garāka par 3 cm, lietošanas biežums nepārsniedz 2 reizes dienā.

    Pārdozēšana

    Visbiežāk, lietojot tabletes, rodas pārdozēšana.

    Pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, troksnis ausīs, vemšana, caureja, krampji un asiņošana kuņģa-zarnu traktā.

    Tā kā terapija noteica kuņģa skalošanu, lietojot enterosorbentus, simptomātiska ārstēšana.

    Mijiedarbība

    Samazinās antihipertensīvo līdzekļu un miega līdzekļu iedarbība, ja to lieto kopā ar līdzekli.

    Zāles samazina hipoglikēmisko zāļu efektivitāti.

    Zāles palielina glikokortikosteroīdu, paracetamola, toksicitāti.

    Paralēlā acetilsalicilskābes lietošana samazina diklofenaka efektivitāti.

    Esiet uzmanīgi, lai apvienotu zāles ar

    • Cefamandols, cefotetāns, plycamycin, cefoperazons un valproiskābe;
    • selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, etanols, kortikotropīns, perforēts Hypericum, kolhicīns paaugstināta asiņošanas riska dēļ;
    • vielas, kas izraisa paaugstinātu jutību pret gaismu;
    • kanālu sekrēciju blokatori;
    • hinolonu grupas antibakteriālās zāles.

    Kombinējot ar ciklosporīnu un zelta preparātiem, palielinās nefrotoksicitāte.

    Jūs nevarat sajaukt diklofenaku un citas zāles vienā šļircē.

    Pārdošanas noteikumi

    Lai iegādātos zāles, jums ir nepieciešama recepte.

    Uzglabāšanas nosacījumi

    Zāles tiek uzglabātas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 grādus, prom no bērniem.

    Derīguma termiņš

    Īpaši norādījumi

    Ja zāles lieto ilgāk par 2 nedēļām, ir nepieciešams kontrolēt aknu enzīmu līmeni.

    Ja aknu slimības pazīmes jāpārtrauc lietot līdzekļus un jāsazinās ar speciālistu.

    Ņemot vērā medikamentu lietošanu, ir iespējams jau esošās slimības saasināt vēsturē.

    Zāļu lietošana var negatīvi ietekmēt sieviešu auglību.

    Gados vecākiem pacientiem ir svarīgi izvēlēties minimālo aktīvo un efektīvo devu.

    Lietojot zāles (visas zāļu formas, izņemot želeju), jāizvairās no automašīnas vadīšanas un citiem procesiem, kam nepieciešama augsta koncentrācija un reakcijas ātrums.

    Neievietojiet gelu zem okluzīviem pārsējiem, uz vaļējām brūcēm, bojātai ādai.

    Pēc gēla lietošanas rūpīgi nomazgājiet rokas un izvairieties no zāļu nonākšanas acīs un gļotādās, izvairieties no tiešas saules gaismas iedarbības.

    Analogi

    Atsauksmes

    Narkotikai ir plašs indikāciju klāsts, un, neskatoties uz to, kāda ir slimība, Naklofen labi izturas ar šo uzdevumu. Spriežot pēc atsauksmēm, zāles ātri un pastāvīgi mazina sāpes. Blakusparādības ir reti sastopamas. Visbiežāk tas ir alerģija (ādas nieze un kairinājums, nātrene) vai kuņģa-zarnu trakta blakusparādības (slikta dūša, problēmas ar krēslu). Daudzi cilvēki patīk zemas līdzekļu izmaksas.

    Cena Naklofen

    Cena Naklofen tabletes - apmēram 100 rubļu par 20 gab.

    Taisnās zarnas svecīšu cena ir 70 rubļi par 10 gabaliem.

    Cena Naklofen injekciju šķīduma veidā - 47 rubļi 5 ampulām ar 3 ml.

    Gelu lokālai lietošanai var iegādāties par 200 rubļiem (60 gramiem).

    Naklofena

    Naklofen: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

    Latīņu nosaukums: Naklofen

    ATX kods: M01AV05

    Aktīvā viela: diklofenaks (diklofenaks)

    Ražotājs: Krka, Slovēnija

    Atjaunināt aprakstu un fotoattēlu: 07/31/2017

    Cenas aptiekās: no 94 rubļiem.

    Naklofen ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).

    Atbrīvojiet formu un sastāvu

    Naklofen devu formas:

    • Tabletes, kas pārklātas ar enterālo plēvi pārklājumu: dzeltenīgi brūnas, ir apaļas nedaudz abpusēji izliektas un gludas virsmas (10 gab. Blisteros, kartona saišķī 2 blisteri);
    • Šķīdums intramuskulārai (IM) ievadīšanai: bezkrāsains vai dzeltenīgs dzidrs šķidrums (3 ml ampulās, 5 gab. Blisteros, 1 kartona blistera blisterī vai 3 ml stikla ampulās, 5 gab. paliktņi kartona saišķī 1 palete);
    • Taisnās zarnas svecītes: konusa forma ar vienveidīgu dzeltenīgi baltas vai baltas krāsas vaska struktūru (5 gabaliņi sloksnēs, kartona saišķī ir 2 sloksnes);
    • Gels ārējai lietošanai 1%: viendabīga balta masa (60 g alumīnija caurulēs, kartona saišķī 1 caurule).

    Aktīvā viela Naklofen - diklofenaka nātrija:

    • 1 tablete - 50 mg;
    • 1 ml šķīduma - 25 mg;
    • 1 svecīte - 50 mg;
    • 1 g gēla - 10 mg, kas atbilst 11,6 mg diklofenaka dietilamīna.
    • Tabletes: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons, magnija stearāts, bezūdens koloidāls silīcija dioksīds;
    • Šķīdums: propilēnglikols, benzilspirts, nātrija hidroksīds, nātrija disulfīts, ūdens injekcijām;
    • Svecītes: cietie tauki;
    • Želeja: dietanolamīns, karbomērs, izopropanols, makrogols, vazelīna eļļa, propilēnglikols, cetomakrogols, bezūdens nātrija sulfīts, deciloleats, attīrīts ūdens.

    Bez tam, kā daļu no entero plēves pārklājuma: titāna dioksīdu, hipromelozi, propilēnglikolu, dzelteno oksīdu (E172), dzelzs krāsu sarkano oksīdu (E172), etilakrilāta / metakrilskābes kopolimēru, talku.

    Farmakoloģiskās īpašības

    Naklofen ir raksturīga pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju iedarbība.

    Farmakodinamika

    Diklofenaka nātrijs ne selektīvi inhibē ciklooksigenāzes 1 un 2 fermenta aktivitāti, kas izraisa arahidonskābes vielmaiņas traucējumus un tromboksāna, prostaciklīna un prostaglandīnu ražošanas samazināšanos. Tas noved pie prostaglandīnu koncentrācijas samazināšanās sinoviālā šķidrumā, kuņģa gļotādā un urīnā. Naklofen ir vislielākā efektivitāte iekaisuma sāpju uzbrukumu laikā.

    Reimatiskām slimībām diklofenaka nātrija sāls ir analgētisks un pretiekaisuma efekts, kas ievērojami samazina sāpju smagumu, novērš rīta stīvumu un locītavu pietūkumu un uzlabo to funkcionālo stāvokli. Aktīvā viela Naklofen ļauj atbrīvoties no sāpēm, diskomforta un iekaisuma izcelsmes pietūkuma traumās un pēcoperācijas periodā.

    Naklofen ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), un to raksturo pretplatīna aktivitāte. Ieteicamajās devās tas praktiski nemaina asiņošanas laiku. Ilgstošas ​​terapijas laikā nātrija diklofenaka pretsāpju iedarbība nemazinās.

    Farmakokinētika

    Diklofenaka nātrijs ātri un pilnībā uzsūcas no gremošanas trakta, uztura uzņemšana palielina pusperiodu par 1 - 4 stundām un samazina maksimālo vielas koncentrāciju asinīs par aptuveni 40%. Pēc 50 mg Naklofen uzņemšanas tā aktīvās vielas maksimālā koncentrācija 1,5 μg / ml tiek sasniegta aptuveni 2-3 stundu laikā. Ar intramuskulāru 75 mg Naklofen injekciju maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 15–30 minūšu laikā. Diklofenaka nātrija saturu plazmā raksturo lineāra atkarība no ķermenī ievadītās devas lieluma. Tās atkārtota ievadīšana neizraisa zāļu farmakokinētikas izmaiņas.

    Uzklājot gēlu sistēmiskā asinsritē, uzsūcas ne vairāk kā 6-7% nātrija diklofenaka.

    Vielai nav tendences uzkrāties, ja tiek ievēroti ieteikumi par zāļu lietošanu. Tās biopieejamība ir 50%, un saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām pakāpe ir 99% (galvenokārt ar albumīnu). Diklofenaka nātrija iekļūst sinoviālā šķidrumā, kurā tā maksimālais saturs tiek reģistrēts 2–4 stundas vēlāk nekā asins plazmā. Synovial šķidruma eliminācijas pusperiods ir 3–6 stundas (diklofenaka nātrija koncentrācija sinovialajā šķidrumā pēc Naklofen ievadīšanas pēc 4–6 stundām ir augstāka nekā plazmā, un tā paliek 12 stundas). Saikne starp diklofenaka nātrija saturu sinoviālā šķidrumā un Naklofen klīniskā efektivitāte joprojām nav pētīta.

    Aptuveni 50% no diklofenaka nātrija tiek metabolizēts "pirmā caurlaide" laikā caur aknām. Tās mehānisms sastāv no vienas vai vairāku hidroksilēšanas un konjugācijas ar glikuronskābi. Citohroma P sistēma ir iesaistīta vielmaiņas procesos.450 CYP2C9. Diklofenaka nātrija metabolītiem ir mazāka farmakoloģiskā aktivitāte nekā tas ir. Sistēmas klīrenss ir 260 ml / min, un izkliedes tilpums sasniedz 550 ml / kg. Plazmas pusperiods ir 2 stundas. Aptuveni 70% no ievadītās devas izdalās metabolītu veidā, kuriem nav farmakoloģiskas iedarbības. Mazāk nekā 1% diklofenaka nātrija izdalās nemainītā veidā, un pārējā deva tiek izvadīta kā žults metabolīti. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāk par 10 ml / min) metabolītu ar žulti izdalīšanās pakāpe palielinās, bet to koncentrācija asinīs nepalielinās.

    Pacientiem ar kompensētu aknu vai hroniska hepatīta cirozi, kā arī gados vecākiem pacientiem diklofenaka nātrija farmakokinētiskie rādītāji nemainās.

    Ir zināms, ka nelielos daudzumos diklofenaka nātrija izdalās mātes pienā.

    Lietošanas indikācijas

    Saskaņā ar instrukcijām Naklofen ir indicēts simptomātiskai terapijai, kuras mērķis ir panākt ātru pretsāpju un pretiekaisuma iedarbību un kas neietekmē slimības progresēšanu.

    Indikācijas tablešu, šķīduma un svecīšu lietošanai Naklofen:

    • Skeleta-muskuļu sistēmas degeneratīvās un iekaisuma patoloģijas: reimatoīdais artrīts, juvenīls hronisks artrīts, psoriātiskais artrīts, ankilozējošais spondilīts (Bechterew slimība), artrīts Reitera slimībā, podagras artrīts, reimatiskie mīkstie audi, mugurkaula un perifēriskās mākslas osteoartrīts un artista artrīts un podagras artrīts; periartrīts, miozīts, sinovīts, radikāla sindroms;
    • Sāpju sindroms ar vāju vai mērenu smagumu ar traumatiskiem bojājumiem (kopā ar iekaisumu), pēcoperācijas periodā, ar žults un nieru koliku, mialģiju, neiralģiju, lumboischialgia, kā arī tādos apstākļos kā migrēna, galvassāpes un zobu sāpes, adnexitis, algodismenoreja.

    Turklāt Naklofen noteica:

    • Tabletes: ar proktītu, febrilu sindromu, stipru sāpju sindromu, kas saistīts ar infekcijas un iekaisuma kakla, auss, deguna (tonsilīts, vidusauss iekaisums, faringīts) sastāvdaļu, kas ir kompleksa terapijas daļa;
    • Risinājums: ar proktītu;
    • Želeja: reimatoīdajam artrītam, bursītam, tendovaginītam un citiem mīksto audu reimatiskajiem bojājumiem, osteoartrozei, muskuļu, saišu un cīpslu bojājumiem, zilumiem, iekaisuma ģenēzes mīksto audu tūska, sāpīgām locītavām un muskuļiem, tostarp smagas fiziskas slodzes fonā.

    Kontrindikācijas

    • III grūtniecības trimestrī;
    • Acetilsalicilskābes neiecietības sindroms (pilnīgs vai nepilnīgs) - astma, nātrene, rinosinozīts, deguna gļotādas polipi;
    • Paaugstināta jutība pret NPL, diklofenaku un zāļu sastāvdaļām.

    Kontrindikācijas tablešu, šķīduma un svecīšu lietošanai Naklofen:

    • Kaulu smadzeņu asinsradi;
    • Iekaisuma zarnu slimības akūta stadija (Krona slimība, čūlainais kolīts (UC));
    • Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas gļotādas erozijas un čūlaino patoloģiju pasliktināšanās;
    • Laiks pēc koronāro artēriju apvedceļa operācijas;
    • Dekompensēta sirds mazspēja;
    • Hemostatiskie traucējumi, cerebrovaskulāri un citi asiņošanas veidi;
    • Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss (CK) ir mazāka par 30 ml / min), ieskaitot progresējošu nieru slimību, diagnosticētu hiperkaliāli;
    • Aktīva aknu slimība, smaga aknu mazspēja;
    • Zīdīšanas periods.

    Svecītes, šķīdums un tabletes Naklofen ieteicams ordinēt piesardzīgi sirds išēmisko slimību, smadzeņu asinsvadu slimību, hiperlipidēmijas vai dislipidēmijas, cukura diabēta, perifēro artēriju slimību, smēķēšanas, CC mazāk nekā 60 ml / min; anamnēzē kuņģa-zarnu trakta čūlas (GIT), Helicobacter pylori infekcija, ilgstoša NPL lietošana, bieža alkohola lietošana, smagas somatiskas slimības; vienlaicīga terapija: antitrombocītu līdzekļi (acetilsalicilskābe, klopidogrels), selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (citaloprams, fluoksetīns, paroksetīns, sertralīns), antikoagulanti (ieskaitot varfarīnu), perorālie glikokortikosteroīdi (prednizolons); gados vecākiem pacientiem, kas saņem diurētiskus līdzekļus, tostarp novājinātiem pacientiem ar zemu ķermeņa masu.

    Turklāt tabletes un Naklofen šķīdums jālieto piesardzīgi pacientiem ar sistēmiskām saistaudu slimībām, porfīrijas izraisītu epilepsiju, divertikulītu, ar ievērojamu cirkulējošā asins tilpuma samazināšanos, tostarp pēc plašas operācijas.

    Diklofenaka lietošana grūtniecības I-II trimestrī ir iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ, ja paredzamā klīniskā ietekme uz māti atsver iespējamo apdraudējumu auglim.

    Jūs nevarat izmantot svecītes hemoroīdi, taisnās zarnas asiņošana, traumas vai taisnās zarnas iekaisums.

    Esiet piesardzīgi, ieceļot svecītes ar vienlaicīgu fibrinolītisku terapiju.

    Gela lietošana ir kontrindicēta, pārkāpjot ādas integritāti.

    Ieteicams lietot piesardzīgus gēla Naklofen pacientus ar hronisku sirds mazspēju, aknu porfirijas paasinājumu, kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlas bojājumus, izteiktu nieru darbības traucējumus un / vai aknas, asiņošanas traucējumus (ieskaitot hemofiliju, asiņošanas tendenci, pagarinātu asiņošanas laiku), bronhiālo astmu; zīdīšanas laikā un vecumā.

    Naklofena vecuma ierobežojumu piemērošana:

    • Tabletes: līdz 15 gadu vecumam vai ar ķermeņa masu zem 45 kg;
    • Risinājums: līdz 18 gadiem;
    • Svecītes: līdz 15 gadiem;
    • Želeja: līdz 6 gadiem.

    Lietošanas instrukcija Naklofen: metode un deva

    • Tabletes: jālieto iekšķīgi, norijot veselas, nomazgātas ar pietiekamu daudzumu ūdens maltītes laikā vai tūlīt pēc ēšanas. Ieteicamā deva: ārstēšanas sākumā - 1 tablete 2-3 reizes dienā, bet ne vairāk kā 3 tabletes dienā. Pēc optimālas iedarbības pacients tiek pārnests uz uzturošo devu 2 tabletēm dienā;
    • Šķīdums: ievada / m vienā devā 1 ampula (75 mg). Atkārtota ievadīšana ar smagu nieru koliku pēc 30 minūtēm, ar citām patoloģijām tikai pēc 12 stundām. Šķīduma / m ievadīšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 dienas, tad pacients (ja nepieciešams) jāpārvieto uz tablešu saņemšanu vai svecīšu lietošanu. Naklofen šķīdumu nevajadzētu sajaukt vienā šļircē ar citām zālēm;
    • Svecītes: pacienti ar sliktu toleranci diklofenaka iekšķīgai lietošanai, zāles lieto taisnās zarnās. Ieteicamā deva: pieaugušajiem - 1 svecīte 2-3 reizes dienā, iecelšana ir atkarīga no slimības smaguma; pacienti vecumā no 15 līdz 18 gadiem - 1 svecītis ne vairāk kā 2 reizes dienā. Uzturošā deva - 1 svecīte 2 reizes dienā. Minimālā efektīvā deva jāpiemēro minimālajam iespējamajam periodam;
    • Želeja: uzklāj ārēji, pieliekot zināmu daudzumu ķermeņa skartajai zonai un maigi berzējot to ādā. Dozēšanai ir vecuma ierobežojumi: pacienti, kas vecāki par 12 gadiem - viens gela sloksnes garums ir 5-10 cm, procedūra tiek veikta 2-3 reizes dienā; bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem - ne vairāk kā 3 cm gēla, 2 reizes dienā. Ja nepieciešams, zāļu lietošanai ilgāk par 10 dienām jākonsultējas ar ārstu.

    Gadījumā, ja vienlaikus lieto citas diklofenaka formas, tā kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 150 mg.

    Blakusparādības

    Šķīduma lietošana un svecītes un tabletes Naklofen var izraisīt blakusparādības:

    • Nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes; reti - miegainība; ļoti reti - atmiņas traucējumi, murgi, jutīguma traucējumi (ieskaitot parestēzijas), trīce, trauksme, krampji, cerebrovaskulāri traucējumi, bezmiegs, dezorientācija, aizkaitināmība, depresija, garīgi traucējumi, aseptisks meningīts;
    • Sirds un asinsvadu sistēma: ļoti reti - sāpes krūtīs, sirdsklauves, paaugstināts asinsspiediens (BP), ekstrasistole, miokarda infarkts, vaskulīts, sirds mazspēja;
    • Gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, sāpes epigastrijā, paaugstināta aminotransferāžu aktivitāte, vemšana, dispepsija, caureja, anoreksija, meteorisms; reti - proktīts, kuņģa-zarnu trakta čūlas (ar asiņošanu, perforāciju vai bez tās), gastrīts, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta (melēna, vemšana un / vai caureja ar asinīm), aknu darbības traucējumi, dzelte, hepatīts; ļoti reti - sausa mute un citas gļotādas, glossīts, stomatīts, barības vada erozijas un čūlas bojājumi, aizcietējums, Krona slimības paasinājums vai čūlainais kolīts, nespecifisks hemorāģiskais kolīts, fulminanta hepatīts, pankreatīts;
    • Urīnceļu sistēma: ļoti reti - hematūrija, akūta nieru mazspēja, proteīnūrija, nefrotisks sindroms, papilāru nekroze, intersticiāls nefrīts;
    • Sense orgāni: bieži - vertigo; ļoti reti - troksnis ausīs, dzirdes zudums, redzes traucējumi (diplopija, neskaidra redze), garšas sajūtas traucējumi;
    • Asinsrades orgāni: ļoti reti - leikopēnija, trombocitopēnija, eozinofīlija, agranulocitoze, aplastiska un hemolītiska anēmija;
    • Elpošanas sistēma: reti - elpas trūkums un bronhiālā astma, klepus; ļoti reti - balsenes tūska, pneimonīts;
    • Alerģiskas reakcijas: anafilaktoīdas vai anafilaktiskas reakcijas, ieskaitot spēcīgu asinsspiediena un šoka samazināšanos; ļoti reti - angioneirotiskā tūska (ieskaitot seju);
    • Āda: bieži - ādas izsitumi; reti - nātrene; ļoti reti - nieze, bullous izvirdumi, eksfoliatīvs dermatīts, ekzēma (ieskaitot ekzēmu multiformu un Stīvensa-Džonsona sindromu), purpura, Lyell sindroms, fotosensitizācija, tostarp alerģija, matu izkrišana.

    Turklāt ir iespējams:

    • Šķīdums: injekcijas vietā - ādas sāpes, kairinājums, apsārtums un pietūkums;
    • Svecītes: lokāls kairinājums un iekaisums.

    Izmantojot gēla Naklofen blakusparādības reti parādās:

    • Āda: apsārtums, nātrene, dedzinoša sajūta, fotosensitivitāte, ādas izsitumi, ekzēma, saskares dermatīts niezi, papulas-vezikulārie izsitumi, ādas pīlings, hiperēmija, želejas pārklājuma ādas pietūkums;
    • Sistēmiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, bronhiālā astma, sistēmiskas anafilaktiskas reakcijas, šoks.

    Pārdozēšana

    Lietojot perorāli vai injicējot Naklofen organismā lielās devās, pārdozēšanas simptomi ir krampji, vemšana, troksnis ausīs, reibonis, caureja, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta. Ar ievērojamu pārdozēšanu var attīstīties akūta nieru mazspēja, kā arī zāļu hepatotoksiska iedarbība.

    Kā ārstēšana, ir noteikta kuņģa skalošana, aktīvās ogles ievadīšana, simptomātiska terapija, kuras mērķis ir novērst elpošanas centra depresiju, paaugstināts asinsspiediens, kuņģa-zarnu trakta kairinājums, krampji un nieru darbības traucējumi. Sakarā ar ievērojamu diklofenaka nātrija piesaisti plazmas olbaltumvielām un intensīvu metabolismu, hemodialīze un piespiedu diurēze tiek uzskatīti par neefektīviem. Ar ārējo izmantošanu gēla Naklofen pārdozēšana ir maz ticama.

    Īpaši norādījumi

    Dažos gadījumos, kad nepieciešama ātra terapeitiskās iedarbības sasniegšana, Naklofen tableti var lietot 30 minūtes pirms ēšanas un mazgājot ar lielu daudzumu ūdens.

    Tabletes, svecītes un injekcijas Naklofen jāparedz minimālajās efektīvajās devās un pēc iespējas īsākā laikā, tādējādi samazinot kuņģa-zarnu trakta blakusparādību risku.

    Ārstēšanas laikā ar Naklofen pacienti, kuriem anamnēzē ir augšējā kuņģa-zarnu trakta patoloģija, rūpīgi jānovēro.

    Diklofenaka jālieto piesardzīgi Krona slimības un čūlainā kolīta gadījumā, lai novērstu slimības paasinājumu.

    Retos gadījumos ilgstoša ārstēšana ar diklofenaku var izraisīt spēcīgu hepatotoksisku reakciju attīstību, tāpēc ir nepieciešams regulāri kontrolēt aknu darbību.

    Turklāt ilgstošas ​​ārstēšanas laikā jāveic analīzes par slēptu asins izkārnījumiem un jāuzrauga perifērās asinis.

    Sakarā ar diklofenaka ietekmi uz nieru asinsriti, gados vecākiem pacientiem (kas saņem diurētiskus līdzekļus), kam ir nieru vai sirds mazspēja, ar samazinātu BCC, jāveic pastāvīga nieru funkcijas uzraudzība.

    Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot Naklofen pacientiem fona antikoagulantu vai fibrinolitikova vienlaikus ar asins recēšanas traucējumiem, epilepsiju, porfīriju.

    Ārstēšanas laikā jūs nevarat dzert alkoholiskos dzērienus.

    Diklofenakam ir negatīva ietekme uz auglību, tāpēc sievietēm, kuras vēlas iestāties grūtniecības vai neciešamības dēļ, nav ieteicams lietot zāles.

    Diklofenaka nātrija lietošana infekcijas slimībās var maskēt slimības simptomus.

    Nelietojiet svecītes kombinācijā ar citiem NPL.

    Svecītes var ietekmēt trombocītu īpašības, bet neaizstāj acetilsalicilskābes profilaktisko iedarbību sirds un asinsvadu patoloģijās.

    Tabletes, svecītes un injekcijas Naklofen var samazināt motorisko un garīgo reakciju ātrumu, un tādēļ pacientiem zāļu lietošanas laikā ieteicams atteikties no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama ātrgaitas psihomotorās reakcijas un pastiprināta uzmanība.

    Gēlu nedrīkst lietot vietās, kur ādas integritāte ir traucēta.

    Izvairieties no gēla nokļūšanas gļotādās, acīs vai atvērtās brūcēs. Aizliegto pārsēju izmantošana ir kontrindicēta.

    Jāievēro piesardzība, ja ilgstoši ir nepieciešams uz lielu jutīgu ādas virsmu uzklāt lielu gela devu.

    Vienlaicīga lietošana ar citiem diklofenaka veidiem ir nepieciešama, lai stingri ievērotu maksimālo kopējo dienas devu.

    Gēla apstrādes laikā jāizvairās no ilgstošas ​​tiešas saules gaismas iedarbības.

    Pēc katras želejas berzes ādā ieteicams rūpīgi nomazgāt rokas.

    Gel Naklofen neietekmē pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

    Narkotiku mijiedarbība

    Tā kā Naklofen lietošana ir indicēta tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem, pēc iepriekšējas konsultācijas ar speciālistu jāuzsāk citu zāļu vienlaicīga lietošana, lai novērstu blakusparādību attīstību.

    Analogi

    Naklofa analogi, Feloran, Fastum gēls, Knight, Dolgit, Dolaren, Flamidez, Ketorol, Ketonal.

    Uzglabāšanas noteikumi

    Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā:

    • Tabletes - sausā vietā, temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C;
    • Šķīdums un svecītes - temperatūrā līdz 25 ° C;
    • Želeja - līdz 30 ° C.

    Derīguma termiņš: tabletes un šķīdums - 5 gadi, svecītes un želeja - 4 gadi.

    Aptiekas pārdošanas noteikumi

    Tabletes, šķīdums un svecītes Naklofen receptes, želeja tiek atbrīvota bez receptes.

    Atsauksmes par Naklofen

    Saskaņā ar atsauksmēm Naklofen labi novērš slimības simptomus, ja to lieto atbilstoši indikācijām. Daudzi pacienti apstiprina, ka tas ātri un pastāvīgi mazina sāpes ārstēšanas procesā. Blakusparādības ir reti sastopamas un visbiežāk izpaužas slikta dūša, izkārnījumu un alerģisku reakciju dēļ (nātrene, nieze un ādas kairinājums). Gandrīz visi pacienti, piemēram, zema zāļu cena.

    Naklofen cena aptiekās

    Pašlaik Naklofena cena nav zināma, jo to nevar iegādāties brīvajā tirgū. Tomēr jūs varat iegādāties tās analogus: piemēram, Diklofenaka tabletes par cenu 71–80 rubļu (iepakojumam, kas satur 20 tabletes ar 100 mg devu) vai Fastum gelu par cenu 546–585 rubļu (100 gramu mēģenē).


  • Raksti Par Depilāciju